Tablety Texty: popis, účinky, indikace pro použití, kontraindikace, vedlejší účinky

Léčba

Texty - lék, který má antikonvulzivní účinek a patří do skupiny antiepileptik. Jeho lékárny odcházejí podle předpisu. K dispozici v kapslích. Můžete také vidět popis textů textů na Wikipedii, na radarové stránce.

Složení textů

Složení tablet textů obsahuje aktivní složku zvanou pregabalin. To je to, co poskytuje antikonvulzivní účinek. V kapslích může být pregabalin obsažen v různých dávkách.

Texty fotografií:

Léčivo je prášek, který je uvnitř bílých želatinových kapslí. V blistru v krabičce může být 10, 14 nebo 21 tobolek.

Vliv textů textů

Aktivní složka léčiva ovlivňuje nervové buňky, díky čemuž má antikonvulzivní účinek a je schopna snížit bolest.

Působení tablet textů v různých chorobách a patologických stavech:

Neuropatická bolest. Lék je účinný při porážce periferních nervů při cukrovce, bolesti po utrpení herpesu (pásový opar).

Fibromyalgie. Jedná se o onemocnění charakterizované chronickou bolestí svalů a kostí. U pacientů, kteří používají texty, dochází ke snížení bolesti, zlepšení funkcí, normalizaci spánku.

Epilepsie. Již v prvním týdnu pacientových textů jsou epileptické záchvaty méně náchylné k rušení.

Zvýšená úzkost. Užívání této drogy přispívá k jejímu rychlému poklesu.

Výše uvedená onemocnění jsou hlavními indikacemi pro použití tablet lyric.

Texty: vedlejší účinky

Hlavními vedlejšími účinky léků na léky jsou závratě a ospalost. Ve většině případů, oni jsou vyjádřeni mírně, ale moci někdy být docela silný, přimět drogu být zrušen.

Další nejčastější možné negativní účinky použití textů tablet:

  • ataxie - nesoulad pohybu v různých svalových skupinách;
  • snížená pozornost;
  • rozmazané vidění;
  • pohybová porucha;
  • otoky nohou;
  • zmatek;
  • slabost;
  • zvýšená chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti;
  • zvýšená podrážděnost nebo naopak trvalá nálada bez nálady;
  • snížené libido;
  • dvojité vidění;
  • sucho v ústech;
  • zažívací potíže: zácpa, nadýmání, nevolnost a zvracení;
  • erektilní dysfunkce;
  • pocit intoxikace.

Texty medicíny: návod k použití a ceny

Níže bude uveden návod na použití a recenze textů pilulek.

Léčivo se používá interně v dávce 150 až 600 mg denně, toto množství se dělí na 2-3 dávky.

Texty 75 mg: návod pro neuropatickou bolest. Lék se zahajuje dávkou 150 mg denně. O týden později může být denní dávka zvýšena na 300 mg. Po dalších 7 dnech může být dávka zvýšena na maximálně 600 mg denně.

Text léků 300: instrukce pro epilepsii. Léčba začíná denní dávkou 150 mg. Lékař neustále sleduje stav pacienta a v závislosti na účinnosti léku může zvýšit dávku v týdnu na 300 mg denně. O týden později může být předepsána maximální dávka 600 mg denně.

Instrukce texty léků pro fibromyalgii. Příjem může být zahájen denní dávkou 75-150 mg. V týdnu může být dávka zvýšena na 300 mg, pak v případě potřeby na 450 a 600 mg.

Texty kapslí: instrukce pro zvýšenou úzkost. Dávky léku jsou podobné dávkám v léčbě jiných patologických stavů. Příjem začíná dávkou 150 mg denně, poté může být dávka zvýšena.

Jak správně brát texty? Lék může být podáván bez ohledu na jídlo, před nebo po. Tobolka musí být opláchnuta dostatečným množstvím vody. Pokud se po zahájení užívání textu má pacient zrušit, mělo by to být provedeno s postupným snižováním dávky za týden.

Texty: Dávkování

Jaké jsou texty? Jaké dávky jsou k dispozici pro tento lék? Jedna tobolka může obsahovat 25, 50, 75, 150, 200 nebo 300 mg účinné látky.

Před pitím textů musí pacient samozřejmě navštívit lékaře, vyšetřit, vyšetřit, provést diagnózu a provést odpovídající schůzky. Samoléčba je nepřijatelná.

Text léků: cena a návod

Níže jsou uvedeny ceny a recenze textů pilulek.

Cena tablet textů 300 mg se může lišit v různých lékárnách. Na internetu na toto téma velké množství informací. Můžete se podívat na ceny kapslí textů 300 mg, porovnat je na různých místech, vybrat nejziskovější.

Cena tablet závisí na dávkování a počtu kapslí v jednom balení. Je nutné přísně dodržovat dávky, které předepsal ošetřující lékař. Například cena tabletů textů 75 bude vyšší než cena tablet textů 150 mg.

„Texty“ jsou obchodní názvy. Dnes není jediným lékem na trhu, který obsahuje pregabalin jako účinnou látku. Ceny analogů tabletů se mohou lišit také:

  • Pregabalin Richter;
  • Pregabalin Conan;
  • Algerika.

Texty léků: recenze

Tablety Texty 300 mají pozitivní zpětnou vazbu od lékařů a pacientů. Během studií tento lék vykazuje vysokou účinnost ve srovnání s placebem.

Kde koupit pilulky texty v Moskvě?

Tento lék lze zakoupit v téměř každé lékárenské síti v hlavním městě. Ale pilulky v lékárně jsou prodávány na lékařský předpis. Tento lék je přísně předpis, protože ovlivňuje nervový systém, pokud se používá nesprávně, a self-léky mohou způsobit výrazné vedlejší účinky a negativní účinky na zdraví.

Chcete vědět, kde koupit texty? Můžete najít na internetu všechny potřebné informace o lékárnách, dostupnost tohoto léku, jeho náklady.

LYRIKA

Tvrdé želatinové tobolky, č. 4, s víčkem a tělem v bílé barvě, kódem dávky a produktu "PGN 25" jsou na těle označeny černým inkoustem, kód "Pfizer" na víčku; obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 35 mg, kukuřičný škrob - 20 mg, mastek - 20 mg.

Složení těla tobolky: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení víčka kapsle: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení inkoustu: šelak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylenglykol - 3-7%, koncentrovaný roztok amoniaku - 1-2%, hydroxid draselný - 0,05 - 0,1%, čištěná voda - 15 - 18%, oxid železitý - 24 - 28%.

14 ks. - puchýře (1) - kartony.

Tvrdé želatinové tobolky, č. 4, s víkem z červenohnědé do tmavě červenohnědé barvy * a bílým pouzdrem; dávkování a kód produktu "PGN 75" jsou označeny černým inkoustem na obalu a "Pfizer" na víčku; obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 8,25 mg, kukuřičný škrob - 8,335 mg, mastek - 8,375 mg.

Složení těla tobolky: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení víčka kapsle: oxid železitý červený oxid - 1,7361%, oxid titaničitý - 0,409%, želatina - až 100%.
Složení inkoustu: šelak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylenglykol - 3-7%, koncentrovaný roztok amoniaku - 1-2%, hydroxid draselný - 0,05 - 0,1%, čištěná voda - 15 - 18%, oxid železitý - 24 - 28%.

14 ks. - puchýře (1) - kartony.
14 ks. - puchýře (4) - kartony.

Tvrdé želatinové kapsle č. 2, s víkem a tělem v bílé barvě; dávkování a kód produktu "PGN 150" jsou označeny černým inkoustem na obalu a "Pfizer" na víčku; obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 16,5 mg, kukuřičný škrob - 16,75 mg, talek - 16,75 mg.

Složení těla tobolky: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení víčka kapsle: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení inkoustu: šelak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylenglykol - 3-7%, koncentrovaný roztok amoniaku - 1-2%, hydroxid draselný - 0,05 - 0,1%, čištěná voda - 15 - 18%, oxid železitý - 24 - 28%.

14 ks. - puchýře (1) - kartony.
14 ks. - puchýře (4) - kartony.

Tvrdé želatinové kapsle č. 0, s víčkem z červenohnědé až tmavě červenohněděné barvy * a bílým pouzdrem, dávkování a kód produktu "PGN 300" jsou na pouzdře označeny černým inkoustem, nápis na víčku je "Pfizer"; obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 33 mg, kukuřičný škrob - 33,5 mg, mastek - 33,5 mg.

Složení těla tobolky: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení víčka kapsle: oxid železitý červený oxid - 0,7361%, oxid titaničitý - 0,409%, želatina - až 100%.
Složení inkoustu: šelak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylenglykol - 3-7%, koncentrovaný roztok amoniaku - 1-2%, hydroxid draselný - 0,05 - 0,1%, čištěná voda - 15 - 18%, oxid železitý - 24 - 28%.

14 ks. - puchýře (1) - kartony.
14 ks. - puchýře (4) - kartony.

* Tyto barvy jsou popsány v originálních certifikátech výrobce takto: "od červenohnědé po tmavě červenohnědou" - "oranžovou", od světle červenohnědé až po červenohnědou "-" světle oranžovou ", která odpovídá barvě pontonů v Evropské unii při provádění tohoto typu analýz.

Antiepileptické léčivo, jehož účinnou složkou je analog gama-aminomáselné kyseliny (kyselina gama-aminomáselná) (GABA).

Bylo zjištěno, že se pregabalin váže na další podjednotku (α2-delta-protein) napěťově závislé vápníkové kanály v CNS, ireverzibilně nahrazující [3H] -gapapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kurzech do 13 týdnů, 2krát denně a do 8 týdnů, 3krát denně, obecně je riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku při použití 2 až 3krát denně stejné.

Při užívání do 13 týdnů se bolest snížila během prvního týdne a účinek přetrvával až do konce léčby.

U 35% pacientů, kteří dostávali pregabalin au 18% pacientů užívajících placebo, došlo k poklesu indexu bolesti o 50%. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů ve skupině s pregabalinem au 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vykazovalo ospalost.

Výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií je pozorováno při použití pregabalinu v dávkách v rozmezí od 300 mg do 600 mg denně. Účinnost dávek 450 mg a 600 mg denně je srovnatelná, ale tolerance dávky 600 mg / den je obvykle horší. Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg / den vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300-450 mg / den.

Při použití léčiva po dobu 12 týdnů, 2 nebo 3 krát denně, je značné riziko nežádoucích účinků a účinnosti léčiva v těchto dávkovacích režimech stejné. Snížení četnosti záchvatů začalo během prvního týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Redukce symptomů generalizované úzkostné poruchy je pozorována v prvním týdnu léčby. Při užívání léku po dobu 8 týdnů vykázalo 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů u Hamiltonovy úzkostné škály (HAM-A).

Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (1/10), často (> 1/100, 1/1000,

Prášky na texty: návod k použití

Texty tablet - antiepileptikum odvozené od kyseliny gama-aminomáselné.

Účinná látka

Farmakologická skupina

Formulář vydání

světle červenohnědé až červenohnědé tvrdé želatinové tobolky obsahující bílý nebo téměř bílý prášek

Složení

Aktivní komponenta:

Pomocné látky:

Monohydrát laktózy, mastek, kukuřičný škrob.

Želatina, oxid titaničitý (tělo)

Želatina, červený oxid (barvivo železa), oxid titaničitý (víčko kapsle);

Isopropanol, ethanol, butanol, koncentrovaný roztok amoniaku, šelak, hydroxid draselný, oxid černé (barvivo železa), čištěná voda (inkoust nanesený na obal pro označení názvu výrobku)

Farmakologický účinek

Antiepileptika a antikonvulziva

Farmakodynamika

Lyrics® označuje skupinu léků s antikonvulzivní a antiepileptickou aktivitou. Pregabalin (aktivní složka) se váže na alfa-2-delta podjednotky vápníkových kanálů (P / O a N-typ) a v reakci na akční potenciál pomáhá snižovat transport vápníku do neuronových buněk. Lék, který má vysokou afinitu k alfa-2-delta proteinu, snižuje uvolňování neurotransmiterů bolesti, které vstupují, když jsou neurony excitovány v synaptické štěrbině. V důsledku toho dochází k selektivnímu potlačování impulzů (pouze při vývoji patologického stavu).

U syndromu pooperační bolesti a bolesti neuropatického původu má léčivo analgetický účinek. V terapeutických dávkách je dobře snášen, ai když je dávka dvakrát překročena, nezpůsobuje toxické, karcinogenní a teratogenní účinky.

Farmakokinetika

Po interním použití se kapsle Lyrics® dobře vstřebávají do trávicího traktu. Maximální koncentrace aktivní složky v krevní plazmě nastane během jedné hodiny po užití léku. Při opakovaném použití zůstává doba dosažení maximální plazmatické koncentrace stejná. Biologická dostupnost léku, bez ohledu na dávku, je 90%. Rovnovážná koncentrace léčiva při opětovném odběru je dosažena za 24-48 hodin. Stupeň a rychlost absorpce aktivní složky se snižuje s příjmem potravy, ale to nemá významný (klinicky významný) účinek na množství absorpce. Pregabalin má dobrou penetrační schopnost přes hematoplacentární bariéru a hematoencefalickou bariéru, může být vylučován mateřským mlékem, neviaže se na plazmatické proteiny.

Lék není prakticky přístupný metabolismu (asi 98% se vylučuje močí v nezměněné formě). Poločas léku je 6,3 hodiny.

Indikace pro použití

  • Fibromyalgie (chronická muskuloskeletální bolest různé intenzity a lokalizace);
  • Neuropatická bolest;
  • Generalizované úzkostné poruchy;
  • Epilepsie (jako doplňková léčba parciálních záchvatů).

Lék je schválen pro použití pouze v dospělosti.

Kontraindikace

  • Individuální nesnášenlivost složek léčiva;
  • Věk do 17 let (vzhledem k nedostatku klinických údajů o užívání léčiva);
  • Porucha absorpce glukózy / galaktosy;
  • Nedostatek laktázy;
  • Intolerance glukózy;

Relativní kontraindikace zahrnují selhání ledvin a srdce, těhotenství a kojení, jakož i anamnézu drogové závislosti.

Dávkování a podávání

Lyrics ® je lék pro vnitřní (orální) použití. Tobolka se doporučuje spolknout bez žvýkání, pít dostatek vody, bez ohledu na jídlo. Dávka a doba trvání léčby jsou předepisovány individuálně v závislosti na klinických vlastnostech a povaze onemocnění.

Počáteční dávka léčiva pro neuropatickou bolest je 75 mg (2x denně). Pokud je to nutné, zvyšte dávku na 150 mg (toto množství je považováno za nejoptimálnější pro neuropatii). Podle lékařských indikací může být denní dávka léčiva zvýšena na 300 mg, rozdělených do 2 dávek. Maximální denní dávka je 600 mg.

Terapeutický účinek užívání léku se vyvíjí týden po zahájení užívání tobolek. Po ukončení léčby se dávka léčiva postupně snižuje v průběhu 7 dnů.

Denní dávka pro pacienty trpící epilepsií je 75 mg (2x denně). Po týdnu, podle lékařských indikací, může být dávka zvýšena na 150 mg. Další zvýšení dávky se provádí v týdnu (je-li to nutné). Maximální dávka - 600 mg denně, rozdělená na 2 krát.

Lyrics® neovlivňuje farmakologické účinky jiných antikonvulziv, a proto není nutná korekce dávky léku. Při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je předepsáno dávkování s ohledem na indikátory clearance kreatininu.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že aktivní složka léčiva není prakticky metabolizována a neviaže se na plazmatické proteiny, je její farmakokinetický účinek u jiných léčiv nepravděpodobný.

Při současném užívání s lorazepamem a ethanolem zvyšuje pregabalin jejich účinek. Současné použití s ​​oxykodonem může způsobit narušení motorických funkcí.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího traktu: nevolnost, suché lhaní, zvracení, anorexie, nadýmání, zácpa nebo průjem. Ve vzácných případech se může vyvinout orální hypoestézie (snížená citlivost), sekreční funkce slinných žláz, gastroezofageální reflux, dysfagie, hypoglykémie, pankreatitida a ascites.

Ze strany centrální nervové soustavy a PNS: ospalost, závratě, bolesti hlavy, snížená pozornost, ataxie, euforie, nekoordinace, zmatenost, podrážděnost, agresivita. V některých případech možné porušení paměti, praxe a řeči, rozvoj třesu, parestézie. Může se také objevit depersonalizace, nespavost, halucinace, apatie, snížené reflexy, akutní úzkost, panické reakce atd.

Protože kardiovaskulární a hematopoetický systém: změna krevního tlaku, tachykardie, neutropenie, návaly horka, hyperémie.

Na straně dýchacího ústrojí: sušení sliznic, zhoršené dýchací funkce, kašel, chrápání, nazofaryngitida, pocit zúžení hrdla, krvácení z nosu.

Na straně urogenitálního systému: snížení množství moči, inkontinence (inkontinence moči), selhání ledvin, dysmenorea, amenorey, anorgazmie, zvýšení nebo snížení libida, poruchy ejakulace, erektilní dysfunkce.

Na straně pohybového aparátu: bolest v kloubech a svalech,

nekontrolovatelné svalové kontrakce (fascikulace), ztuhlost svalů, křeče, bolest v zádech a končetinách. Ve vzácných případech křeče svalů krku, rhabdomyolýza (destrukce svalových buněk).

Na straně smyslů: suchost sliznice očí, zhoršené vidění, slzení, bolest očí, ztráta (porucha) citlivosti chuti, strabismus, oscilopsie (iluze rotace prostředí).

Na části kůže: svědění, vyrážka, kopřivka.

Další nežádoucí účinky: bolestivost, hypertrofie mléčných žláz, nadměrné pocení, porušení laboratorních parametrů krve.

Předávkování

Předávkování lékem je téměř nemožné (vedlejší účinky nebyly pozorovány ani v případě, kdy byly doporučené dávky několikrát překročeny). V případě, že se u pacienta vyvinou negativní příznaky, je mu předepsána symptomatická léčba a v případě potřeby se provede výplach žaludku a podají se enterosorbenty. Při opakovaném překročení doporučené dávky je indikována hemodialýza.

Zvláštní pokyny

Informace o vlivu Lyrics® na schopnost řídit auto nebo provádět práci vyžadující zvýšenou pozornost a psychomotorickou rychlost nebyly odhaleny.

Podmínky dovolené

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C. Doba skladování je 3 roky.

Výrobce

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Německo

Kapsle Lyrics cena

Průměrná cena kapslí v lékárnách v Moskvě je:

  • Tobolky 150 mg 14 ks. - 600-700 rublů.
  • Tobolky 300 mg 14 ks. - 1000-1100 rublů.

Texty - oficiální * návod k použití

POKYNY
o užívání léčiva pro lékařské účely

Registrační číslo:

Obchodní název: Lyrics ®

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Účinná látka: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktosy (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), kukuřičný škrob (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talek (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Složení těla tobolky: oxid železitý červený (pro dávkování 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398%), oxid titaničitý (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatina (pro všechny dávky do 100%).

Složení víčka tobolky: oxid železitý červený (pouze pro dávky 75 mg, 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398%, pro dávkování 300 mg - 0,7361%), oxid titaničitý (2,4423) % / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%) želatina (pro všechny dávky do 100%).

Složení inkoustu: šelak (24-27%), ethanol (23-26%), isopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propylenglykol (3-7%), roztok amoniaku koncentrovaný (1 až 2%), hydroxid draselný (0,05 až 0,1%), čištěná voda (15 až 18%), oxid železitý (24 až 28%).

Popis

Dávkování 25 mg: Č. 4 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu-PGN 25 na víčku - Pfizer.

Pro dávkování 50 mg: č. 3 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem s černým pruhem. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu - PGN 50, na víčku - Pfizer.

Dávkování 75 mg: č. 4 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od červenohnědého po tmavě červenohnědé * a bílé tělo. Černý inkoust na těle tobolky udává dávkování a kód produktu - PGN 75 na víčku - Pfizer.

Dávkování 100 mg: Č. 3 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od červenohnědé po tmavě červenohnědou * a tělo od červenohnědé po tmavě červenohnědou *. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu - PGN 100, na víčku - Pfizer.

Dávkování 150 mg: Č. 2 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu —PGN 150 na víčku - Pfizer.

Dávkování 200 mg: 1 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od světle červenohnědé až červenohnědé * a tělem od světle červenohnědé po červenohnědou *. Černý inkoust na těle tobolky udává dávkování a kód produktu - PGN 200, na víčku - Pfizer.

Dávkování 300 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 0 s víčkem z červenohnědého do tmavě červenohnědého * a bílého těla. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu - PGN 300, na víčku - Pfizer. Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý.

Poznámka: * V originálních certifikátech výrobce jsou tyto barvy popsány jako: „od červenohnědé po tmavě červenohnědou“ - „oranžová“; „Od světle červenohnědé po červenohnědou“ - „světle oranžová“, která odpovídá barvě srovnávacích pontonů používaných v Evropské unii při provádění tohoto typu analýzy.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATH kód: N03AH 16

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou je pregabalin - analog kyseliny gama-aminomáselné (kyselina (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanová).

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (a2-delta-protein) napěťově závislých vápníkových kanálů v centrálním nervovém systému a nevratně nahrazuje [3N] -apapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kurzech do 13 týdnů dvakrát denně a do 8 týdnů třikrát denně, je obecně riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku při užívání dvakrát nebo třikrát denně stejné.

Při užívání do 13 týdnů se bolest snížila během prvního týdne a účinek přetrvával až do konce léčby.

U 35% pacientů, kteří dostávali pregabalin a 18% pacientů užívajících placebo, došlo k poklesu indexu bolesti o 50%. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů ve skupině s pregabalinem au 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vykazovalo ospalost.

Výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií je pozorováno při použití pregabalinu v dávkách v rozmezí od 300 mg do 600 mg denně. Účinnost dávek 450 a 600 mg denně je srovnatelná, ale tolerance 600 mg denně je obvykle horší. Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg denně vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300-450 mg denně.

Při užívání léčiva po dobu 12 týdnů, dvakrát nebo třikrát denně, jsou značné riziko nežádoucích účinků a účinnost léčiva v těchto dávkovacích režimech stejné. Snížení četnosti záchvatů začalo během prvního týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Redukce symptomů generalizované úzkostné poruchy je pozorována v prvním týdnu léčby. Při užívání léku po dobu 8 týdnů vykázalo 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů u Hamiltonovy úzkostné škály (HAM-A).

Farmakokinetika

Parametry farmakokinetiky pregabalinu v rovnovážném stavu u zdravých dobrovolníků, u pacientů s epilepsií, kteří dostávali antiepileptickou léčbu au pacientů, kteří jej dostávali pro syndrom chronické bolesti, byly podobné.

Sání
Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Maximální koncentrace pregabalinu v plazmě (Cmax) se dosahuje po 1 hodině při jednorázovém i opakovaném použití. Biologická dostupnost pregabalinu při perorálním podání je> 90% a nezávisí na dávce. S opakovaným použitím rovnovážné koncentrace se dosáhne za 24-48 hodin. Při užívání léčiva po jídle se Cmax snižuje přibližně o 25-30% a doba dosažení maximální koncentrace (tmax) se zvyšuje na přibližně 2,5 hodiny, příjem potravy však nemá klinicky významný účinek na celkovou absorpci pregabalinu.

Distribuce
Zdánlivá distribuce pregabalinu po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus
Pregabalin není prakticky metabolizován. Po podání značeného pregabalinu bylo v moči zjištěno přibližně 98% radioaktivní značky v nezměněné formě. Podíl N-methylovaného derivátu pregabalinu, který je hlavním metabolitem v moči, byl 0,9% dávky. Nebyly zaznamenány žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.

Odstranění
Pregabalin se vylučuje převážně ledvinami v nezměněné formě. Průměrný poločas je 6,3 hodiny. Plazmatická clearance pregabalinu a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz bod „Porucha funkce ledvin“). U pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů na hemodialýze je nutná úprava dávky (viz bod „Dávkování a podávání“ v tabulce 1).

Linearita / nelinearita
Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (farmakokinetika ve zvláštních skupinách).
Pohlaví pacienta nemá klinicky významný vliv na plazmatickou koncentraci pregabalinu.

Porucha funkce ledvin
Clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu. Vzhledem k tomu, že pregabalin je převážně vylučován ledvinami, u pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje snížit dávku pregabalinu. Kromě toho je pregabalin během hemodialýzy účinně odstraňován z plazmy (po 4hodinové hemodialýze se koncentrace pregabalinu v plazmě sníží přibližně o 50%), po hemodialýze musí být předepsána další dávka léčiva (viz bod „Dávkování a podávání“ v tabulce 1).

Jaterní dysfunkce
Farmakokinetika pregabalinu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla specificky studována. Pregabalin se prakticky nemetabolizuje a vylučuje se převážně v nezměněné formě močí, proto by zhoršená funkce jater neměla významně měnit koncentraci pregabalinu v plazmě.

Starší pacienti (nad 65 let)
Clearance pregabalinu s věkem má tendenci se snižovat, což odráží pokles clearance kreatininu v závislosti na věku. Starší lidé s poruchou funkce ledvin mohou potřebovat snížit dávku léku (viz tabulka "Dávkování a podávání". 1).

Indikace pro použití

Neuropatická bolest
Léčba neuropatické bolesti u dospělých.

Epilepsie
Jako doplňková léčba u dospělých s parciálními záchvaty, doprovázená nebo nedoplňovaná sekundární generalizací.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba generalizované úzkostné poruchy u dospělých.

Fibromyalgie
Léčba fibromyalgie u dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo jinou složku léčiva.

Vzácná dědičná onemocnění, včetně intolerance galaktózy, deficitu laktázy a zhoršené absorpce glukózy / galaktosy. Děti a mladiství do 17 let včetně (údaje o žádosti nejsou k dispozici).

S péčí

Renální funkce (viz bod „Dávkování a podávání“) a srdeční selhání (viz bod „Nežádoucí účinky“).

V souvislosti s registrovanými ojedinělými případy nekontrolovaného užívání pregabalinu by mělo být předepisováno s opatrností u pacientů s drogovou závislostí v anamnéze. Tito pacienti potřebují během léčby léky pečlivý lékařský dohled.

Použití v těhotenství a během kojení Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Při použití u zvířat měl lék toxický účinek na reprodukční funkci. V tomto ohledu lze pregabalin užívat během těhotenství pouze tehdy, pokud přínos pro matku jasně převyšuje možné riziko pro plod. Při léčbě pregabalinu by ženy v reprodukčním věku měly používat vhodné metody antikoncepce.

Neexistují informace o odstranění pregabalinu mateřským mlékem u žen, ale bylo pozorováno, že u potkanů ​​se vylučuje mlékem. V tomto ohledu se nedoporučuje kojení během léčby pregabalinem.

Dávkování a podávání
Uvnitř bez ohledu na jídlo.
Lék se používá v dávce od 150 do 600 mg / den ve dvou nebo třech dávkách.

Neuropatická bolest
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci může být dávka po 3–7 dnech zvýšena na 300 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Epilepsie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. S ohledem na dosažený účinek a toleranci po 1 týdnu lze dávku zvýšit na 300 mg / den a o týden později - na maximální dávku 600 mg / den.

Fibromyalgie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 75 mg dvakrát denně (150 mg / den). V závislosti na dosaženém účinku a toleranci lze dávku po 3–7 dnech zvýšit na 300 mg / den. Při absenci pozitivního účinku zvyšte dávku na 450 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci po 7 dnech může být dávka zvýšena na 300 mg / den. Při absenci pozitivního účinku zvyšte dávku na 450 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Zrušte pregabalin
Pokud je třeba léčbu pregabalinem ukončit, doporučuje se postupovat po dobu nejméně 1 týdne.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka volí individuálně s ohledem na clearance kreatininu (CK) (Tabulka 1), která se vypočítá podle následujícího vzorce: t

U pacientů léčených hemodialýzou je denní dávka pregabalinu volena na základě renální funkce. Ihned po každé 4hodinové hemodialýze je předepsána další dávka (viz Tabulka 1).

Tabulka 1. Výběr dávky pregabalinu s ohledem na funkci ledvin

Během sledování po uvedení na trh byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (četnost neznámá): t

Neurologické poruchy: bolest hlavy, ztráta vědomí, kognitivní poruchy, křeče.

Na straně zažívacího systému: vzácné případy otoku jazyka, nevolnost, průjem.

Na straně kůže: vzácné případy otoků obličeje, svědění, Stevens-Johnsonův syndrom.

Změny ve zrakovém orgánu: keratitida, ztráta zraku.

Změny v imunitním systému: angioedém, alergické reakce, přecitlivělost.

Protože kardiovaskulární systém: chronické srdeční selhání, prodloužení QT intervalu.

Na straně močového systému: retence moči.

Na straně dýchacího ústrojí: plicní edém.

Reprodukční systém: gynekomastie.

Jiné: zvýšená únava.

Předávkování

V případě předávkování lékem (do 15 g) nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky (nejsou popsány výše). V průběhu postmarketingového užívání byly nejčastějšími nežádoucími účinky, které se objevily při předávkování pregabalinem: afektivní poruchy, ospalost, zmatenost, deprese, neklid a úzkost.

Léčba: provádí se výplach žaludku, podpůrná léčba a v případě potřeby hemodialýza (viz tabulka "Dávkování a podávání". 1).

Interakce s jinými léky

Pregabalin se vylučuje ledvinami většinou nezměněnými, podstupuje minimální metabolismus u lidí (méně než 2% dávky se vylučují ledvinami ve formě metabolitů), neinhibuje metabolismus jiných léčiv in vitro a neváže se na plazmatické proteiny, proto není pravděpodobné, že by vstoupily do farmakokinetické interakce.

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce pregabalinu s fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem a ethanolem. Bylo prokázáno, že perorální hypoglykemické látky, diuretika, inzulín, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu.

Pokud byly použity perorální antikoncepce obsahující norethisteron a / nebo ethinylestradiol, rovnovážná farmakokinetika obou léčiv se současně s pregabalinem nemění.

Hlášené případy respiračního selhání a nástup kómy při současném užívání pregabalinu s jinými léky, které potlačují centrální nervový systém.

Bylo také hlášeno negativní působení pregabalinu na aktivitu gastrointestinálního traktu (včetně rozvoje střevní obstrukce, paralytického ilea, zácpy) při současném užívání s léky, které způsobují zácpu (jako jsou narkotická analgetika).

Opakované perorální podání pregabalinu s oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem nemělo klinicky významný účinek na dýchání. Pregabalin zjevně zvyšuje poškození kognitivních a motorických funkcí způsobených oxykodonem. Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu.

Zvláštní pokyny

U některých pacientů s diabetem v případě zvýšení tělesné hmotnosti během léčby pregabalinem může být nutná korekce dávek hypoglykemických látek. Přípravek Pregabalin by měl být zrušen, pokud se projeví příznaky angioedému (např. Otok obličeje, otok v periorální oblasti nebo edém horních cest dýchacích). Antiepileptika, včetně pregabalinu, mohou zvýšit riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Pacienti užívající tyto léky by proto měli být pečlivě sledováni z hlediska výskytu nebo zhoršení deprese, výskytu sebevražedných myšlenek nebo chování.

Léčba pregabalinem byla doprovázena závratěmi a ospalostí, které zvyšují riziko náhodných poranění (pádů) u starších osob. Během postmarketingového užívání léčiva došlo také ke ztrátě vědomí, zmatenosti a kognitivním poruchám. Proto, dokud pacienti neuznávají možné účinky léku, měli by být opatrní.

Informace o možnosti zrušení jiných antikonvulziv při potlačování křečí pregabalinem a účelnosti monoterapie tímto lékem jsou nedostatečné. Existují zprávy o vývoji záchvatů, včetně status epilepticus a menších záchvatů během užívání pregabalinu nebo bezprostředně po ukončení léčby. Když v reakci na použití pregabalinu takové nežádoucí reakce jako rozmazané vidění nebo jiné poruchy zrakového orgánu, může zrušení léčiva vést k vymizení těchto příznaků.

Vyskytly se také případy selhání ledvin, v některých případech po zrušení pregabalinu byla renální funkce obnovena.

V důsledku vysazení pregabalinu po dlouhodobé nebo krátkodobé léčbě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, průjem, syndrom podobný chřipce, deprese, pocení, závratě, křeče a úzkost. Informace o četnosti a závažnosti projevů syndromu „zrušení“ pregabalinu v závislosti na délce léčby a její dávce nejsou k dispozici.

V průběhu postmarketingového užívání léčiva bylo hlášeno, že u některých pacientů došlo k rozvoji chronického srdečního selhání, stejně jako základní terapie pregabalinem. Tyto reakce byly pozorovány hlavně u starších pacientů, kteří trpěli poruchou funkce srdce a kteří dostávali lék na neuropatii. Proto by měl být pregabalin v této kategorii pacientů používán s opatrností. Po zrušení pregabalinu může dojít k vymizení projevů těchto reakcí.

Výskyt nežádoucích příhod na straně centrálního nervového systému (CNS), zejména jako ospalost, se zvyšuje s léčbou centrální neuropatické bolesti způsobené poškozením míchy, která však může být způsobena součtem účinků pregabalinu a dalších současně užívaných léků (např. Antispastických). Tato okolnost by měla být vzata v úvahu při předepisování pregabalinu pro tuto indikaci.

Existují zprávy o případech závislosti na pregabalinu. Pacienti s drogovou závislostí v anamnéze vyžadují pečlivý lékařský dohled pro příznaky závislosti na pregabalinu. Byly zaznamenány případy encefalopatie, zejména u pacientů s komorbiditami, které mohou vést k rozvoji encefalopatie.

Vliv na schopnost řídit a používat obtížná zařízení

Pregabalin může způsobit závratě a ospalost, a tím ovlivnit schopnost řídit vozidlo a používat sofistikovanou technologii. Pacienti by neměli řídit motorová vozidla, používat sofistikovaná zařízení ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud nebude jasné, zda tento lék ovlivňuje jejich výkon.

Formulář vydání
Kapsle 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.
10, 14 nebo 21 tobolek v blistru z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.
1 nebo 4 blistry po 14 tobolkách, 4 blistry po 21 kapslích nebo 10 blistrech po 10 tobolkách v krabičce spolu s návodem k použití.

Doba použitelnosti
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování
Skladujte v suchu při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené
Podle receptu.

Držák RH:
Pfizer Inc., USA
Adresa: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Výrobce: t
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Německo Adresa: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Německo

Stížnosti spotřebitelů se zasílají do kanceláře společnosti Pfizer H. Si Pi Corporation, USA, v Ruské federaci:
109-23 Moskva, Taganskaya Street, 17-23

Texty® (Lyrica®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Tobolky, 25 mg: pevné, želatinové, velikost č. 4, s víčkem a tělem v bílé barvě. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 25") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 75 mg: pevné, želatinové, velikost č. 4, s víčkem od červenohnědé po tmavě červenohnědou * barvu a tělo v bílé barvě. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 75") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 150 mg: pevné, želatinové, velikost č. 2, s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 150") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 300 mg: pevné, želatinové, velikost č. 0, s červenohnědým až tmavě červenohnědým víčkem * a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 300") na víčku - "Pfizer".

Obsah tobolky je bílý až téměř bílý prášek.

* V originálních certifikátech výrobce jsou tyto barvy popsány jako: „od červenohnědé po tmavě červenohnědou“ - „oranžová“; „Od světle červenohnědé do červenohnědé“ - „světle oranžová“, která odpovídá barvě srovnávacích kalhotek používaných v Evropské unii při provádění tohoto typu analýzy.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Léčivou látkou je pregabalin - analog GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanové kyseliny.

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (a-2-delta-protein) napěťově závislých vápníkových kanálů v CNS, což nevratně nahrazuje (3H) -gapapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kurzech do 13 týdnů, 2x denně a do 8 týdnů, 3x denně, obecně je riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku při užívání dvakrát nebo třikrát denně stejné.

Při užívání do 13 týdnů se bolest snížila během prvního týdne a účinek přetrvával až do konce léčby.

U 35% pacientů, kteří dostávali pregabalin a 18% pacientů užívajících placebo, došlo k poklesu indexu bolesti o 50%. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů ve skupině s pregabalinem au 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vykazovalo ospalost.

Výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií je pozorováno při podávání pregabalinu v dávkách 300 až 600 mg / den. Účinnost dávek 450 a 600 mg / den je srovnatelná, ale tolerance 600 mg / den je obvykle horší.

Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg / den vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300-450 mg / den.

Při užívání léku po dobu 12 týdnů, 2 nebo 3 krát denně, je značné riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku stejné. Snížení četnosti záchvatů začalo během 1. týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Redukce symptomů generalizované úzkostné poruchy je pozorována v 1. týdnu léčby. Při užívání léku po dobu 8 týdnů vykázalo 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů u Hamiltonovy úzkostné škály (HAM-A).

Farmakokinetika

Parametry farmakokinetiky pregabalinu v rovnovážném stavu u zdravých dobrovolníků s epilepsií, kteří byli léčeni antiepileptickou terapií a pacienti, kteří jej dostávali pro syndrom chronické bolesti, byly podobné.

Sání Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Tmax lék v plazmě - 1 hodinu při jednorázovém i opakovaném použití. Biologická dostupnost pregabalinu při perorálním podání je> 90% a nezávisí na dávce. Když znovu použijete Css dosažena za 24–48 h. Při užívání léku po jídle Cmax klesá asi o 25–30% a Tmax Příjem potravy nemá klinicky významný vliv na celkovou absorpci pregabalinu.

Distribuce Vd Pregabalin po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Lék se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus. Pregabalin není prakticky metabolizován. Po obdržení značeného pregabalinu se v moči nezměnilo přibližně 98% radioaktivní značky. Podíl N-methylovaného derivátu pregabalinu, který je hlavním metabolitem v moči, je 0,9% dávky. Nezaznamenávají se žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.

Závěr. Pregabalin se vylučuje převážně ledvinami v nezměněné formě.

Průměrný t1/2 je 6,3 hodiny, clearance pregabalinu v plazmě a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz Porucha funkce ledvin). U pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů na hemodialýze je nutná úprava dávky (viz „Dávkování a podávání“, tabulka 1).

Linearita / nelinearita. Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (®

neuropatickou bolest u dospělých;

epilepsie (jako doplňková terapie u dospělých s parciálními křečovitými záchvaty, doprovázená nebo ne doprovázená sekundární generalizací);

generalizovaná úzkostná porucha u dospělých;

fibromyalgie u dospělých.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivou látku nebo jinou složku léčiva;

vzácná dědičná onemocnění, vč. intolerance galaktózy, deficitu laktázy a zhoršenou absorpci glukózy / galaktosy;

děti a mladiství do 17 let včetně (údaje o žádosti nejsou k dispozici).

S opatrností: selhání ledvin (viz "Dávkování a podávání"); srdeční selhání (viz "Vedlejší účinky"); případná vzácná dědičná onemocnění (viz „Zvláštní pokyny“). V souvislosti s registrovanými ojedinělými případy nekontrolovaného užívání pregabalinu by mělo být předepisováno s opatrností u pacientů s drogovou závislostí v anamnéze. Tito pacienti potřebují během léčby léky pečlivý lékařský dohled.

Použití v průběhu březosti a laktace

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu během těhotenství.

V experimentálních studiích na zvířatech byl lék toxický na reprodukční funkci. V tomto ohledu může být pregabalin předepsán během těhotenství pouze tehdy, pokud zamýšlené přínosy pro matku jasně převažují nad možnými riziky pro plod.

Při léčbě pregabalinu by ženy v reprodukčním věku měly používat vhodné metody antikoncepce.

Neexistují žádné informace o uvolňování pregabalinu s mateřským mlékem u žen, ale bylo pozorováno, že u potkanů ​​se vylučuje do mateřského mléka. V tomto ohledu se nedoporučuje kojení během léčby pregabalinem.

Vedlejší účinky

Podle zkušeností s klinickým použitím pregabalinu u více než 12 000 pacientů byly nejčastějšími nežádoucími příhodami závratě a ospalost. Pozorované jevy byly obvykle mírné nebo středně závažné. Frekvence přerušení léčby pregabalinem a placebem v důsledku nežádoucích účinků byla 14 a 7%. Hlavní nežádoucí účinky vyžadující ukončení léčby byly závratě (4%) a ospalost (3%) v závislosti na subjektivní toleranci.

Další vedlejší účinky, které také vedou k vysazení léků, jsou ataxie, zmatenost, astenie, porucha pozornosti, rozmazané vidění, zhoršená koordinace, periferní edém.

Níže jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, jejichž četnost byla vyšší než ve skupině s placebem (pozorovaná u více než 1 osoby). Jsou distribuovány podle tříd systémových systémů a četnosti: velmi často - ≥1 / 10; často - ≥1 / 100, ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Lyrics ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.