Prášky na texty: návod k použití

Migréna

Texty tablet - antiepileptikum odvozené od kyseliny gama-aminomáselné.

Účinná látka

Farmakologická skupina

Formulář vydání

světle červenohnědé až červenohnědé tvrdé želatinové tobolky obsahující bílý nebo téměř bílý prášek

Složení

Aktivní komponenta:

Pomocné látky:

Monohydrát laktózy, mastek, kukuřičný škrob.

Želatina, oxid titaničitý (tělo)

Želatina, červený oxid (barvivo železa), oxid titaničitý (víčko kapsle);

Isopropanol, ethanol, butanol, koncentrovaný roztok amoniaku, šelak, hydroxid draselný, oxid černé (barvivo železa), čištěná voda (inkoust nanesený na obal pro označení názvu výrobku)

Farmakologický účinek

Antiepileptika a antikonvulziva

Farmakodynamika

Lyrics® označuje skupinu léků s antikonvulzivní a antiepileptickou aktivitou. Pregabalin (aktivní složka) se váže na alfa-2-delta podjednotky vápníkových kanálů (P / O a N-typ) a v reakci na akční potenciál pomáhá snižovat transport vápníku do neuronových buněk. Lék, který má vysokou afinitu k alfa-2-delta proteinu, snižuje uvolňování neurotransmiterů bolesti, které vstupují, když jsou neurony excitovány v synaptické štěrbině. V důsledku toho dochází k selektivnímu potlačování impulzů (pouze při vývoji patologického stavu).

U syndromu pooperační bolesti a bolesti neuropatického původu má léčivo analgetický účinek. V terapeutických dávkách je dobře snášen, ai když je dávka dvakrát překročena, nezpůsobuje toxické, karcinogenní a teratogenní účinky.

Farmakokinetika

Po interním použití se kapsle Lyrics® dobře vstřebávají do trávicího traktu. Maximální koncentrace aktivní složky v krevní plazmě nastane během jedné hodiny po užití léku. Při opakovaném použití zůstává doba dosažení maximální plazmatické koncentrace stejná. Biologická dostupnost léku, bez ohledu na dávku, je 90%. Rovnovážná koncentrace léčiva při opětovném odběru je dosažena za 24-48 hodin. Stupeň a rychlost absorpce aktivní složky se snižuje s příjmem potravy, ale to nemá významný (klinicky významný) účinek na množství absorpce. Pregabalin má dobrou penetrační schopnost přes hematoplacentární bariéru a hematoencefalickou bariéru, může být vylučován mateřským mlékem, neviaže se na plazmatické proteiny.

Lék není prakticky přístupný metabolismu (asi 98% se vylučuje močí v nezměněné formě). Poločas léku je 6,3 hodiny.

Indikace pro použití

  • Fibromyalgie (chronická muskuloskeletální bolest různé intenzity a lokalizace);
  • Neuropatická bolest;
  • Generalizované úzkostné poruchy;
  • Epilepsie (jako doplňková léčba parciálních záchvatů).

Lék je schválen pro použití pouze v dospělosti.

Kontraindikace

  • Individuální nesnášenlivost složek léčiva;
  • Věk do 17 let (vzhledem k nedostatku klinických údajů o užívání léčiva);
  • Porucha absorpce glukózy / galaktosy;
  • Nedostatek laktázy;
  • Intolerance glukózy;

Relativní kontraindikace zahrnují selhání ledvin a srdce, těhotenství a kojení, jakož i anamnézu drogové závislosti.

Dávkování a podávání

Lyrics ® je lék pro vnitřní (orální) použití. Tobolka se doporučuje spolknout bez žvýkání, pít dostatek vody, bez ohledu na jídlo. Dávka a doba trvání léčby jsou předepisovány individuálně v závislosti na klinických vlastnostech a povaze onemocnění.

Počáteční dávka léčiva pro neuropatickou bolest je 75 mg (2x denně). Pokud je to nutné, zvyšte dávku na 150 mg (toto množství je považováno za nejoptimálnější pro neuropatii). Podle lékařských indikací může být denní dávka léčiva zvýšena na 300 mg, rozdělených do 2 dávek. Maximální denní dávka je 600 mg.

Terapeutický účinek užívání léku se vyvíjí týden po zahájení užívání tobolek. Po ukončení léčby se dávka léčiva postupně snižuje v průběhu 7 dnů.

Denní dávka pro pacienty trpící epilepsií je 75 mg (2x denně). Po týdnu, podle lékařských indikací, může být dávka zvýšena na 150 mg. Další zvýšení dávky se provádí v týdnu (je-li to nutné). Maximální dávka - 600 mg denně, rozdělená na 2 krát.

Lyrics® neovlivňuje farmakologické účinky jiných antikonvulziv, a proto není nutná korekce dávky léku. Při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je předepsáno dávkování s ohledem na indikátory clearance kreatininu.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že aktivní složka léčiva není prakticky metabolizována a neviaže se na plazmatické proteiny, je její farmakokinetický účinek u jiných léčiv nepravděpodobný.

Při současném užívání s lorazepamem a ethanolem zvyšuje pregabalin jejich účinek. Současné použití s ​​oxykodonem může způsobit narušení motorických funkcí.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího traktu: nevolnost, suché lhaní, zvracení, anorexie, nadýmání, zácpa nebo průjem. Ve vzácných případech se může vyvinout orální hypoestézie (snížená citlivost), sekreční funkce slinných žláz, gastroezofageální reflux, dysfagie, hypoglykémie, pankreatitida a ascites.

Ze strany centrální nervové soustavy a PNS: ospalost, závratě, bolesti hlavy, snížená pozornost, ataxie, euforie, nekoordinace, zmatenost, podrážděnost, agresivita. V některých případech možné porušení paměti, praxe a řeči, rozvoj třesu, parestézie. Může se také objevit depersonalizace, nespavost, halucinace, apatie, snížené reflexy, akutní úzkost, panické reakce atd.

Protože kardiovaskulární a hematopoetický systém: změna krevního tlaku, tachykardie, neutropenie, návaly horka, hyperémie.

Na straně dýchacího ústrojí: sušení sliznic, zhoršené dýchací funkce, kašel, chrápání, nazofaryngitida, pocit zúžení hrdla, krvácení z nosu.

Na straně urogenitálního systému: snížení množství moči, inkontinence (inkontinence moči), selhání ledvin, dysmenorea, amenorey, anorgazmie, zvýšení nebo snížení libida, poruchy ejakulace, erektilní dysfunkce.

Na straně pohybového aparátu: bolest v kloubech a svalech,

nekontrolovatelné svalové kontrakce (fascikulace), ztuhlost svalů, křeče, bolest v zádech a končetinách. Ve vzácných případech křeče svalů krku, rhabdomyolýza (destrukce svalových buněk).

Na straně smyslů: suchost sliznice očí, zhoršené vidění, slzení, bolest očí, ztráta (porucha) citlivosti chuti, strabismus, oscilopsie (iluze rotace prostředí).

Na části kůže: svědění, vyrážka, kopřivka.

Další nežádoucí účinky: bolestivost, hypertrofie mléčných žláz, nadměrné pocení, porušení laboratorních parametrů krve.

Předávkování

Předávkování lékem je téměř nemožné (vedlejší účinky nebyly pozorovány ani v případě, kdy byly doporučené dávky několikrát překročeny). V případě, že se u pacienta vyvinou negativní příznaky, je mu předepsána symptomatická léčba a v případě potřeby se provede výplach žaludku a podají se enterosorbenty. Při opakovaném překročení doporučené dávky je indikována hemodialýza.

Zvláštní pokyny

Informace o vlivu Lyrics® na schopnost řídit auto nebo provádět práci vyžadující zvýšenou pozornost a psychomotorickou rychlost nebyly odhaleny.

Podmínky dovolené

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C. Doba skladování je 3 roky.

Výrobce

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Německo

Kapsle Lyrics cena

Průměrná cena kapslí v lékárnách v Moskvě je:

  • Tobolky 150 mg 14 ks. - 600-700 rublů.
  • Tobolky 300 mg 14 ks. - 1000-1100 rublů.

Anti-epileptické tablety Texty - návod k použití, ceny, analogy a recenze lékařů

Texty volají lék, který má antiepileptické a antikonvulzivní účinky.

Působení léčiva nastává v důsledku vazby neuronů na podjednotky vápníkových kanálů. Protein, který se nachází v tkáních nervového systému, má charakteristickou afinitu k alfa-2-delta.

Použití léku snižuje úroveň bolesti, excitabilitu neuronů, má analgetický účinek.

Texty nejsou charakterizovány spoustou plazmatických proteinů. Složka, která je nejaktivnější, proniká bariérou a projevuje se sekrecí z mateřského mléka.

Léčivé texty jsou populární jako prostředek k odstranění neuropatické bolesti. To je považováno za velmi dobrý lék proti bolesti.

Farmakologický účinek

Texty používají lidé s epilepsií, s epileptickými záchvaty. Pregabalin je jeho nejúčinnější složkou. Neinteraguje s plazmatickými proteiny a není metabolizován. Vylučuje se ledvinami.

Pregabalin ve velmi krátkém čase uniká do těla, zejména nalačno. A po jídle se všechno děje přesně naopak. Doporučuje se užívat lék přibližně o hodinu později, po jídle.

Farmakokinetika je lineární. Parametry farmakokinetiky pregabalinu jsou stejné jak u zdravých lidí, tak u pacientů s epilepsií.

Droga se prodává v kapslích od 25 do 300 mg. Balení obsahuje celkem 14 až 100 tobolek.

Indikace pro použití

Pokyny pro použití tablet Texty ukazují, že lék se používá k potlačení bolesti u lidí, kteří mají fibromyalgii a trpí neuropatickou bolestí.

Kromě toho se tento nástroj používá k léčbě lidí, kteří mají NA poruchy, záchvaty paniky a epilepsii.

Také texty léků se často používají v medicíně, jako lék na adjuvantní léčbu parciálních a eleptických záchvatů.

Kontraindikace

Lékaři rozlišují následující kontraindikace léku:

  • vysoká osobní citlivost na složky fondů;
  • v pediatrii nejsou k dispozici přesné údaje o bezpečnosti užívání léčiva, proto se nedoporučuje používat pro děti mladší 12 let;
  • také s opatrností Texty by měly být léčeny během těhotenství a osoby, které trpí poruchami národního shromáždění;
  • s extrémní opatrností je nutné užívat lék pro lidi, kteří mají selhání ledvin a srdce;
  • Nepoužívejte tento lék a osoby, které jsou v minulosti závislé na léčivech.

Mechanismus působení

Pregabalin je obdobou kyseliny gama-aminomáselné. Jeho účinek snižuje transport vápníku do neuronů, což má za následek anestetický účinek. V terapeutických dávkách je tento lék pacienty normálně tolerován.

Během experimentu bylo zjištěno, že ani dvojnásobně překročená dávka nemá negativní vliv na tělo. Texty jsou toxické pro buněčnou strukturu.

Proces smrti mozkové kůry nebo kortikální atrofie mozku - co může být příčinou patologie a jaké metody léčby existují.

Poškozený průtok krve může způsobit periferní neuropatii dolních končetin. Ať už existují metody prevence, můžete se poučit z našeho materiálu.

Způsob použití

návod k použití, který je dodáván s drogami texty označuje takové okamžiky:

  1. Tobolka musí být zcela spolknuta, není nutné ji žvýkat a rozdrtit, obvykle se tento lék omývá velkým množstvím tekutiny.
  2. Individuálně pro každého lékaře předepište průběh léčby, její trvání a dávku léku. Vše záleží na typu nemoci a osobních charakteristik ošetřované osoby.
  3. Lidé, kteří trpí neuropatickými bolestmi, mají předepsané texty v malém množství, které by mělo být opilé dvakrát denně. V případě potřeby dávku zdvojnásobte.
  4. Někteří pacienti, kteří mají vysokou citlivost na složky léčiva, používají metodu zvýšení dávky. V tomto případě se dávka postupně zvyšuje.
  5. Maximální dávka léku denně je 600 mg.
  6. Po ukončení léčby lékař zruší vše a postupně sníží dávku v průběhu týdne.
  7. Pro osoby trpící epilepsií předepisuje ošetřující lékař lék v malých množstvích několikrát denně.
  8. Pacienti, kteří užívají současně jiné léky, nepotřebují úpravu dávky, protože tento lék nemá vliv na koncentraci a účinek jiných léků.

Předávkování drogami

Při užívání tohoto léku nikdy nebyly případy otravy nebo předávkování.

Nicméně s významnou nadměrnou dávkou jsou možné nevolnost, zvracení, slabost, nadměrné pocení a alergické reakce.

Obvykle uvedené příznaky zmizí po vysazení léku.

Léčba: omyjte žaludek, předepište další terapii.

Vedlejší účinky

Recenze pacientů a lékařů o drogách Texty říkají, že nejznámějším a nejčastěji se vyskytujícím vedlejším účinkem je zmatenost a bolesti hlavy, doprovázené závratí.

Lze také vidět:

  • poruchy řeči, koordinace;
  • oslabení paměti, reflexy;
  • porucha pozornosti;
  • chuťové pohárky;
  • omdlévání a bezvědomí.

Méně často Texty způsobují:

  • euforie;
  • nervozita;
  • panika;
  • nedostatek spánku;
  • deprese nebo dokonce halucinace.

Tyto podmínky mohou být nahrazeny vzrušením, dobrou náladou.

Může také dojít k dušnosti a častému tepu.

Zvláštní pokyny

Stojí za to vědět, že:

  1. Lidé s diabetem, existuje pravděpodobnost zvýšení tělesné hmotnosti. V tomto případě je nutná úprava dávky léku.
  2. Pokud se projeví příznaky jako otoky obličeje, respirační tkáně, léčba by měla být přerušena.
  3. Takové léky jako texty zvyšují riziko myšlenek a chování spojených se sebevraždou. Pravděpodobně výskyt deprese. U těchto pacientů je nutné pečlivé sledování.
  4. S léčbou, bolesti hlavy a ospalost jsou možné, oni násobí možnost zranění u starších osob.
  5. V průběhu užívání tohoto léku byly také odhaleny zmatky vědomí, poruchy tělesných funkcí. Proto by při užívání léku měla být opatrná.
  6. Možná zhoršení zraku nebo jiného porušení smyslů, v tomto případě je nutné léčbu léky zrušit. Všechny funkce budou časem obnoveny.

Jak již bylo zmíněno dříve, pregabalin má schopnost způsobit bolesti hlavy, ospalost a nepřítomnost, což může mít vliv na možnost řídit motorová vozidla, a to až do doby, než bude zjištěna osobní odpověď osoby na léčivo.

Lidé s poruchou funkce ledvin se po hemodialýze doporučuje další dávku léku. Tato dávka je 25 mg, ale může být zvýšena na 100 mg, v případě individuální tolerance na léčivo.

Pacienti, kteří trpí poruchami jater, nemusí upravovat dávku léku Lyrika.

Starší lidé, kteří potřebují drogu používat, musíte nejprve zkontrolovat fungování ledvin. Pokud je funkce ledvin normální, nastavení dávky textů není vhodné.

Lékové interakce

Léčivo se vylučuje močí v jeho původní formě, není přístupné farmakokinetické interakci. Během experimentů nebyla pozorována žádná interakce s kyselinou valproovou, oxydonem, ethanolem, inzulínem, tiagabinem.

Při použití pregabalinu s jinými léky, které inhibují centrální nervový systém, existují případy zhoršené respirační funkce. Pregabalin zvyšuje účinek ethanolu.

Během těhotenství a kojení

Neexistují žádné přesné údaje o užívání léčiva během těhotenství.

Na základě experimentu na zvířatech se dospělo k závěru, že je možný toxický účinek na reprodukční funkci.

Texty jsou proto předepsány během těhotenství pouze tehdy, když přínos pro ženu jednoznačně převyšuje pravděpodobnost rizika pro dítě.

U žen nebyly zjištěny údaje o uvolňování pregabalinu s mateřským mlékem. Byly však provedeny experimenty, ve kterých bylo zjištěno, že tato složka je vylučována do mateřského mléka potkanů.

V tomto ohledu se nedoporučuje kojit během léčby.

Recepce u dětí

V raném a dospívání, včetně sedmnácti, užívání léku se nedoporučuje.

Recenze drog texty

Studujeme názory pacientů a lékařů na texty Lyrics.

Hodnocení pacientů:

  1. Valentin R., 34 let. Tento lék mi byl předepsán jako lék proti bolesti. Zpočátku mě to potěšilo, ale pak se objevily vedlejší účinky a tím více. Nemohl se soustředit na práci, navždy absentující. Při práci se zeptali, jestli byli opilí? Když začal ztrácet vědomí, hodil tohle.
  2. Polina Efimovna, 39 let. Droga hodně pomohla. Žádná jiná osoba nemohla zvládnout mé příznaky. Jeho pouze negativní - způsobuje ospalost. Ale můžete se s tím vyrovnat. Prostě si vzala lék na večer a začala spát ještě lépe.

Recenze lékařů v tabletech:

  1. Zhirnova VV, terapeut. Lék je velmi účinný, ale bohužel má řadu vedlejších účinků, které je velmi těžké předvídat. Snažím se to nepsat se slabým svědectvím. Přidělit pouze v případech, kdy podlehnou jiné drogy.
  2. Valentinov RO, terapeut. Lék způsobuje dvojnásobnou reakci. Na jedné straně je její účinnost nepochybná, na druhou stranu některé nežádoucí účinky děsí pacienty. Kromě toho funguje odlišně pro různé pacienty, což znamená, že do značné míry předepisovat lék hrajete ruletu.

Formulář vydání a náklady

Léčivo je dostupné v kapslích, které tvoří 50, 75, 150 a 300 mg účinné látky.

Balení obsahuje jeden, dva nebo čtyři blistry, z nichž každý obsahuje čtrnáct tobolek.

Cena tablet závisí na počtu kapslí v balení a na jejich objemu.

Takže balení, ve kterém bude čtrnáct kapslí stát asi 200 rublů.

Podmínky skladování

Léčivé texty se doporučují uchovávat na suchých a tmavých místech, jejichž teplota není nižší než 15 a ne více než 25 stupňů Celsia. V místě, které není přístupné dětem. Doba použitelnosti je tři roky.

Lékárny

Tento lék je dostupný v lékárnách pouze na lékařský předpis!

Analogy léčiva

Lyrics tablety mají několik známých analogů:

Výhody analogů: náklady

Analogy:

  • liší se v množství účinné složky;
  • mají více nečistot;
  • přítomnost neznámých přísad;
  • neznámé vedlejší účinky;
  • pravděpodobnost nízkého účinku terapie.

Ale stojí za zmínku, že pokud se náklady na analogový významně liší od originálu, pak se případ může týkat falešných nebo výroby léků na zastaralé vybavení.

Pokud je to možné, je lepší používat originály léčiv, aniž byste vystavili své zdraví ještě většímu nebezpečí.

Video: Texty (pregabalin): mechanismus působení

Texty léků jsou určeny pro sebevražedné myšlenky a akutní nekontrolované záchvaty epilepsie.

Text: tablety 25-300 mg

V tomto lékařském článku lze nalézt s drogami texty. Návod k použití vysvětlí, v jakých případech můžete užívat tobolky nebo tablety, které pomáhají léku, jaké jsou indikace pro použití, kontraindikace a nežádoucí účinky. Anotace uvádí formu uvolňování léku a jeho složení.

V článku mohou lékaři a spotřebitelé zanechat pouze skutečné recenze o textech, z nichž můžete zjistit, zda lék pomohl při léčbě epilepsie a neuropatických bolestí u dospělých a dětí, pro které je předepsán více. V manuálu jsou uvedeny analogie textů Lyrics, ceny léků v lékárnách a její použití v těhotenství.

Antikonvulzivní léky jsou texty. Návod k použití uvádí, že 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg tobolky nebo tablety mají anti-eliptický účinek.

Forma uvolnění a složení

Texty jsou vyráběny ve formě tvrdých želatinových tobolek obsahujících: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg pregabalinu. Kapsle Texty na 10, 14 nebo 21 kusech jsou realizovány. v blistrech zabalených v kartonech.

Farmakologický účinek

Texty jsou antiepileptické léčivo, jehož účinnou látkou je analog gama-aminomáselné kyseliny (kyselina gama-aminomáselná) (GABA). Pregabalin se váže na další podjednotku (α-2-delta-protein) napěťově závislých vápníkových kanálů v CNS a nevratně nahrazuje (3H) -apapentin.

Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků.

Indikace pro použití

Co pomáhá textům? Tablety jsou určeny k použití:

  • Fibromyalgie.
  • Neuropatická bolest.
  • Epilepsie (jako doplňková léčba parciálních záchvatů doprovázených sekundární generalizací nebo bez ní).
  • Generalizovaná úzkostná porucha.

Návod k použití

Texty jsou přijímány ústně, bez ohledu na jídlo v denní dávce 150 až 600 mg ve 2 nebo 3 dávkách.

U generalizované úzkostné poruchy začíná léčba dávkou 150 mg denně. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci po 7 dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně. Při absenci pozitivního účinku se dávka zvýší na 450 mg denně a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg denně.

Při neuropatické bolesti začíná léčba dávkou 150 mg denně. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci může být dávka zvýšena až na 300 mg denně po 3–7 dnech a v případě potřeby po 7 dnech až do maximální dávky 600 mg denně.

Při fibromyalgii začíná léčba dávkou 75 mg dvakrát denně (150 mg denně). V závislosti na dosaženém účinku a toleranci po 3-7 dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně. Při absenci pozitivního účinku se dávka zvýší na 450 mg denně a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg denně.

Při epilepsii začíná léčba dávkou 150 mg denně. S ohledem na dosažený účinek a toleranci po 1 týdnu lze dávku zvýšit na 300 mg denně a o týden později - až na maximální dávku 600 mg denně.

Zrušení textů léků: je-li léčba nutná k zastavení, pak se doporučuje postupovat po dobu nejméně 1 týdne. U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky. Starší pacienti starší 65 let mohou vyžadovat snížení dávky pregabalinu v důsledku snížení funkce ledvin.

Jestliže vynecháte dávku pregabalinu, musíte užít následující dávku co nejdříve, ale vynechanou dávku byste neměli užít, pokud je čas na další dávku již vhodný.

Kontraindikace

  • Intolerance glukózy;
  • Individuální nesnášenlivost složek léčiva;
  • Věk do 17 let (vzhledem k nedostatku klinických údajů o užívání léčiva);
  • Nedostatek laktázy;
  • Porucha absorpce glukózy / galaktosy.

Relativní kontraindikace zahrnují selhání ledvin a srdce, těhotenství a kojení, jakož i anamnézu drogové závislosti.

Vedlejší účinky

  • depersonalizace;
  • otok očí;
  • snížení počtu leukocytů v krvi;
  • ztráta periferního vidění;
  • pankreatitida;
  • sinusová tachykardie;
  • porucha chůze;
  • kašel;
  • opožděná ejakulace;
  • snížení počtu krevních destiček;
  • porucha řeči;
  • euforie;
  • pocení;
  • závratě;
  • myalgie;
  • kopřivka;
  • nazofaryngitida;
  • poškození paměti;
  • amnézie;
  • AV blok 1 stupeň;
  • zimnice;
  • hyperacusia;
  • sucho v ústech;
  • zvracení;
  • sexuální dysfunkce;
  • disinhibition;
  • rozmazané vidění;
  • snížené hladiny draslíku v krvi;
  • nadýmání;
  • depresivní nálada;
  • přílivy;
  • neutropenie;
  • močová inkontinence;
  • přírůstek hmotnosti;
  • tachykardie;
  • závratě;
  • úbytek hmotnosti;
  • nazální kongesce;
  • bolest v prsou;
  • dezorientace;
  • zácpa;
  • bolest v končetinách;
  • výtok z mléčných žláz;
  • deprese;
  • hypoglykémie;
  • chladné končetiny;
  • záchvaty paniky;
  • artralgie;
  • halucinace;
  • zvýšená chuť k jídlu;
  • bolest očí, astenopie;
  • sinusová arytmie;
  • anorexie;
  • zvýšená hladina glukózy a kreatininu v krvi;
  • rabdomyolýzu;
  • nespavost;
  • papulární vyrážka;
  • únava;
  • neobvyklé sny;
  • anorgasmie;
  • sinusová bradykardie;
  • žízeň;
  • suché oči;
  • slabý;
  • obtíže při výběru slov;
  • oslabení reflexů;
  • snížená ostrost zraku;
  • snížené libido;
  • vysoké nálady;
  • ospalost;
  • zvýšené libido;
  • pocit intoxikace;
  • svalové křeče;
  • apatie;
  • strabismus;
  • psychomotorická agitace;
  • nedostatek koordinace;
  • otoky kloubů;
  • hyperémie kůže;
  • zúžení zorných polí;
  • suchá sliznice nosu;
  • ztráta chuti;
  • zvýšení jasu vizuálního vnímání;
  • krvácení z nosu;
  • zvýšený krevní tlak;
  • dušnost;
  • zvýšené trhání;
  • zmatek;
  • zvýšená nespavost;
  • nadýmání;
  • ztuhlost svalů;
  • zvýšení mléčných žláz v objemu;
  • snížení krevního tlaku;
  • bolesti zad;
  • hypertermie;
  • erektilní dysfunkce;
  • třes;
  • úzkost;
  • podrážděnost;
  • porucha pozornosti;
  • selhání ledvin;
  • periferní edém.

Děti během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu během těhotenství.

V dětství

Účinnost a bezpečnost léku u dospívajících mladších 17 let au dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Proto se Lyric nedoporučuje používat tuto kategorii pacientů.

Zvláštní pokyny

Při použití Lyrics, v případech, kdy je pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti u pacientů s diabetes mellitus, může být vyžadována úprava dávkování užívaných hypoglykemických léků. Během léčby se může objevit ospalost a závratě, které u starších pacientů mohou způsobit náhodné pády a zranění.

V průběhu postmarketingového výzkumu byly také případy ztráty vědomí, zmatenosti a kognitivního poškození. Antiepileptika (včetně Lyrics) mohou zvýšit riziko sebevražedného chování nebo myšlenek, takže pacienti, kteří podstupují léčbu, by měli být pečlivě sledováni.

Pokud se vyskytnou známky angioedému (ve formě periorálního otoku, otoku obličeje nebo otoků tkání horních cest dýchacích), léčba by měla být přerušena. Rozmazané vidění a jiné poruchy zrakového orgánu obvykle vymizí bez další léčby po vysazení léku.

Také v průběhu léčby byl v některých případech zaznamenán vývoj renálního selhání, někdy po zrušení léčby ledvinami byla obnovena funkce ledvin.

Po léčbě (dlouhodobé nebo krátkodobé) může zrušení Lyrics vést k rozvoji následujících nežádoucích účinků: závratě, deprese, pocení, úzkost, bolesti hlavy, nevolnost, křeče, nespavost, průjem, syndrom podobný chřipce.

Výskyt poruch centrálního nervového systému, zejména ospalost, se zvyšuje při léčbě centrální neuropatické bolesti spojené s poškozením míchy. To může také být příbuzné sumaci Lyrics 'akcí se současně brát drogy (například, antispastic), který musí být zvažován když dělá léčbu neuropathic bolesti.

Během léčby se může vyvinout encefalopatie, zejména u pacientů s průvodními onemocněními, která mohou vést k jejímu výskytu. Vzhledem k tomu, že se při aplikaci textů může vyvinout ospalost a závratě, nedoporučuje se řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné druhy práce, dokud nebude objasněn rozsah účinku léčiva na pacienta.

Lékové interakce

Pregabalin se vylučuje převážně v nezměněné formě, podstupuje minimální metabolismus u lidí (méně než 2% dávky se vylučují do metabolitů moči), neinhibuje metabolismus jiných léčiv in vitro a neviaže se na plazmatické bílkoviny, proto je nepravděpodobné, že by vstoupil do metabolismu. farmakokinetické interakce.

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce pregabalinu s fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem a ethanolem. Bylo prokázáno, že perorální antidiabetika, diuretika, inzulín, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu.

Pokud byly použity perorální antikoncepce obsahující norethisteron a / nebo ethinylestradiol, rovnovážná farmakokinetika obou léčiv se současně s pregabalinem nemění. Opakované perorální podání pregabalinu s oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem nemělo klinicky významný účinek na dýchání. Pregabalin zjevně zvyšuje poškození kognitivních a motorických funkcí způsobených oxykodonem. Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu.

Texty analogových léků

Struktura určuje analogy:

Antiepileptika jsou analogy:

  1. Karbamazepin.
  2. Chloracon.
  3. Levetiracetam.
  4. Diacarb
  5. Finlepsin.
  6. Relium
  7. Finlepsin retard.
  8. Rivotril.
  9. Benzonal.
  10. Algerika.
  11. Lamitor.
  12. Diazepam
  13. Tegretol.
  14. Difenin.
  15. Lamotrigin.
  16. Encorat.
  17. Gabagamma
  18. Topamax.
  19. Clonazepam.
  20. Epimax.
  21. Depakine.
  22. Sibazon.
  23. Epiterra.
  24. Valparin.
  25. Benzobarbital.
  26. Gapentek.
  27. Depakine Chrono.
  28. Neurontin.
  29. Fenobarbital.
  30. Pregabalin.
  31. Křečovitý.
  32. Actinerval.

Rekreační podmínky a cena

Průměrné náklady na texty (25 mg kapsle, č. 14) v Moskvě je 180 rublů. Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Doba použitelnosti je 3 roky. Uchovávejte tablety Lyrics návod k použití předepsaný v suchém, tmavém, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

V Rusku si vzpomenout na lék "Erispirus"

včera v 21:14, zobrazení: 2543

Roszdravnadzor oznámil stažení Erispirusu z oběhu. To je uvedeno na oficiálních stránkách ministerstva.

Uvádí se, že příčinou stažení léčiva byl obsah látky fenspirid. Dříve, to také připomnělo Erespal a Epistat z ruského trhu.

  • Nejzajímavější
  • Poznámky

Zanechte svůj komentář

Komentáře uživatelů

Populární na sociálních sítích

© CJSC "Redakce novin" Moskovsky Komsomolets "Elektronický časopis" MK.ru "

Registrováno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor). Certifikát č. FS77-45245 Redakce - Redakční kancelář CJSC "Redakční kancelář novin Moskovsky Komsomolets. Redakční adresa: 125993, Moskva, 1905, 7., Bld. 44, +7 (495) 609-44-33, e-mail [email protected], šéfredaktor a zakladatel P.N. Gusev.

Všechna práva k materiálům zveřejněným na internetových stránkách www.mk.ru patří redakci a jsou chráněna v souladu s právními předpisy Ruské federace.
Použití materiálů publikovaných na stránkách www.mk.ru je povoleno pouze s písemným souhlasem držitele autorských práv as povinným přímým odkazem na stránku, ze které byl materiál vypůjčen. Hypertextový odkaz musí být umístěn přímo v textu, který reprodukuje původní materiál mk.ru, před nebo po uvozeném bloku.

Pro čtenáře: národní bolševická strana, svědkové Jehovovi, Armáda lidové vůle, Ruská národní unie, Hnutí proti nelegálnímu přistěhovalectví, pravý sektor, UNA-UNSO, UPA, "Trident im. Stepan Bandera “,„ Divize Mizantropik “,„ Mejlis z Krymských Tatarů “, hnutí„ Artprepodka “, ruské politické strany„ Volya “.
Uznáván jako terorista a zakázán: „Hnutí Talibanu“, „Kavkazský emirát“, „Islámský stát“ (ISIS, ISIL), Jabhad al-Nusra, „Aum Shinrike“, „Muslimské bratrstvo“, „Al Kajda v islámském Maghrebu“ ".

Texty® (Lyrica®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Tobolky, 25 mg: pevné, želatinové, velikost č. 4, s víčkem a tělem v bílé barvě. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 25") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 75 mg: pevné, želatinové, velikost č. 4, s víčkem od červenohnědé po tmavě červenohnědou * barvu a tělo v bílé barvě. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 75") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 150 mg: pevné, želatinové, velikost č. 2, s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 150") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 300 mg: pevné, želatinové, velikost č. 0, s červenohnědým až tmavě červenohnědým víčkem * a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 300") na víčku - "Pfizer".

Obsah tobolky je bílý až téměř bílý prášek.

* V originálních certifikátech výrobce jsou tyto barvy popsány jako: „od červenohnědé po tmavě červenohnědou“ - „oranžová“; „Od světle červenohnědé do červenohnědé“ - „světle oranžová“, která odpovídá barvě srovnávacích kalhotek používaných v Evropské unii při provádění tohoto typu analýzy.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Léčivou látkou je pregabalin - analog GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanové kyseliny.

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (a-2-delta-protein) napěťově závislých vápníkových kanálů v CNS, což nevratně nahrazuje (3H) -gapapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kurzech do 13 týdnů, 2x denně a do 8 týdnů, 3x denně, obecně je riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku při užívání dvakrát nebo třikrát denně stejné.

Při užívání do 13 týdnů se bolest snížila během prvního týdne a účinek přetrvával až do konce léčby.

U 35% pacientů, kteří dostávali pregabalin a 18% pacientů užívajících placebo, došlo k poklesu indexu bolesti o 50%. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů ve skupině s pregabalinem au 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vykazovalo ospalost.

Výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií je pozorováno při podávání pregabalinu v dávkách 300 až 600 mg / den. Účinnost dávek 450 a 600 mg / den je srovnatelná, ale tolerance 600 mg / den je obvykle horší.

Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg / den vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300-450 mg / den.

Při užívání léku po dobu 12 týdnů, 2 nebo 3 krát denně, je značné riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku stejné. Snížení četnosti záchvatů začalo během 1. týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Redukce symptomů generalizované úzkostné poruchy je pozorována v 1. týdnu léčby. Při užívání léku po dobu 8 týdnů vykázalo 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů u Hamiltonovy úzkostné škály (HAM-A).

Farmakokinetika

Parametry farmakokinetiky pregabalinu v rovnovážném stavu u zdravých dobrovolníků s epilepsií, kteří byli léčeni antiepileptickou terapií a pacienti, kteří jej dostávali pro syndrom chronické bolesti, byly podobné.

Sání Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Tmax lék v plazmě - 1 hodinu při jednorázovém i opakovaném použití. Biologická dostupnost pregabalinu při perorálním podání je> 90% a nezávisí na dávce. Když znovu použijete Css dosažena za 24–48 h. Při užívání léku po jídle Cmax klesá asi o 25–30% a Tmax Příjem potravy nemá klinicky významný vliv na celkovou absorpci pregabalinu.

Distribuce Vd Pregabalin po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Lék se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus. Pregabalin není prakticky metabolizován. Po obdržení značeného pregabalinu se v moči nezměnilo přibližně 98% radioaktivní značky. Podíl N-methylovaného derivátu pregabalinu, který je hlavním metabolitem v moči, je 0,9% dávky. Nezaznamenávají se žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.

Závěr. Pregabalin se vylučuje převážně ledvinami v nezměněné formě.

Průměrný t1/2 je 6,3 hodiny, clearance pregabalinu v plazmě a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz Porucha funkce ledvin). U pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů na hemodialýze je nutná úprava dávky (viz „Dávkování a podávání“, tabulka 1).

Linearita / nelinearita. Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (®

neuropatickou bolest u dospělých;

epilepsie (jako doplňková terapie u dospělých s parciálními křečovitými záchvaty, doprovázená nebo ne doprovázená sekundární generalizací);

generalizovaná úzkostná porucha u dospělých;

fibromyalgie u dospělých.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivou látku nebo jinou složku léčiva;

vzácná dědičná onemocnění, vč. intolerance galaktózy, deficitu laktázy a zhoršenou absorpci glukózy / galaktosy;

děti a mladiství do 17 let včetně (údaje o žádosti nejsou k dispozici).

S opatrností: selhání ledvin (viz "Dávkování a podávání"); srdeční selhání (viz "Vedlejší účinky"); případná vzácná dědičná onemocnění (viz „Zvláštní pokyny“). V souvislosti s registrovanými ojedinělými případy nekontrolovaného užívání pregabalinu by mělo být předepisováno s opatrností u pacientů s drogovou závislostí v anamnéze. Tito pacienti potřebují během léčby léky pečlivý lékařský dohled.

Použití v průběhu březosti a laktace

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu během těhotenství.

V experimentálních studiích na zvířatech byl lék toxický na reprodukční funkci. V tomto ohledu může být pregabalin předepsán během těhotenství pouze tehdy, pokud zamýšlené přínosy pro matku jasně převažují nad možnými riziky pro plod.

Při léčbě pregabalinu by ženy v reprodukčním věku měly používat vhodné metody antikoncepce.

Neexistují žádné informace o uvolňování pregabalinu s mateřským mlékem u žen, ale bylo pozorováno, že u potkanů ​​se vylučuje do mateřského mléka. V tomto ohledu se nedoporučuje kojení během léčby pregabalinem.

Vedlejší účinky

Podle zkušeností s klinickým použitím pregabalinu u více než 12 000 pacientů byly nejčastějšími nežádoucími příhodami závratě a ospalost. Pozorované jevy byly obvykle mírné nebo středně závažné. Frekvence přerušení léčby pregabalinem a placebem v důsledku nežádoucích účinků byla 14 a 7%. Hlavní nežádoucí účinky vyžadující ukončení léčby byly závratě (4%) a ospalost (3%) v závislosti na subjektivní toleranci.

Další vedlejší účinky, které také vedou k vysazení léků, jsou ataxie, zmatenost, astenie, porucha pozornosti, rozmazané vidění, zhoršená koordinace, periferní edém.

Níže jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, jejichž četnost byla vyšší než ve skupině s placebem (pozorovaná u více než 1 osoby). Jsou distribuovány podle tříd systémových systémů a četnosti: velmi často - ≥1 / 10; často - ≥1 / 100, ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Lyrics ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Texty: lék, ve kterém není nic lyrického.

Drogová závislost je hrozné a destruktivní onemocnění, které neustále nabývá nových forem. A pokaždé, když závislí najdou nové způsoby, jak omámit. Stále více, takzvaný “léky lékárny” být používán získat narkotický “bzučení”. Jedná se o léčivé přípravky, jejichž použití bylo původně určeno pro úplně jiné účely než pro získání omamné intoxikace. Není to tak dávno, v drogovém prostředí se široce používal lék nazvaný Lyrics.

Video: „Lyrická“ nálada je dostupná všem

Lékárna není nic jiného než lék používaný k boji proti bolestem a křečím. Abych byl přesný, Pregabalin, aka Lyrica, je antiepileptický lék. Je to silný lék proti bolesti.

Texty se používají v narkologii ke zmírnění abstinenčních příznaků a jsou pomocnou složkou v léčebném programu. Odstranění příznaků stažení však vede k tomu, že používání textů i v léčivých dávkách vede k závislosti.

Jako každý lék, texty jsou návykové.

Texty dostaly rozšířený lék vzhledem k tomu, že lék lze zakoupit v mnoha lékárnách bez lékařského předpisu. A to i přes skutečnost, že zákon byl přijat 1. června 2012, a over-the-counter prodej drogy byl zakázán. Bezohlední prodejci se však ve snaze o lehké narco-peníze zamlkají nad tímto zákazem, v některých případech obchodování s lidmi dokonce i „pod střechou“ orgánů činných v trestním řízení.

Navzdory tomu, že texty nespadají do opioidů, jejich příjmy způsobují přibližně stejné pocity jako heroin. Tam je stav míru, klidu, relaxace a pohody.

Nedávno, "lyrické" drogově závislí praktikují kombinaci Alkohol + tablety a texty. Ethylalkohol zvyšuje intoxikaci drogami a zároveň způsobuje mnohonásobné poškození zdraví narkomana.

Známky používání textů:

  • Nestabilní, nestabilní chůze. Pro narkomana je těžké zůstat na nohou.
  • Zvýšené pocení.
  • Vzrušení.
  • Agresivita.
  • Nerozumné časté výkyvy nálady.
  • Roztažení žáci.

Důsledky používání textů:

  • Hlavním a hlavním důsledkem používání textů je vývoj rezistentní drogové závislosti.
  • Ospalost.
  • Zmatené vědomí.
  • Bolesti hlavy.
  • Snížená sexuální touha / libido.
  • Třes
  • Poškození paměti
  • Porucha pozornosti.
  • Deprese
  • Porucha řeči.
  • Stupor
  • Psychomotorická agitace.
  • Myoklonické křeče a synkopa.
  • Coma.
  • Smrt

Vzhledem k nízké úrovni znalostí o účincích používání tabletů Lyrics pro narkotické účely lze předpokládat, že se nejedná o úplný seznam důsledků a „vedlejších účinků“ léčiva.

Texty analogů

Takové léky jako:

  • Pregabalin Richter
  • Pregabalin Conan
  • Algerika

- jsou analogy léčiva s obchodním názvem "Texty" a účinná látka v nich obsažená je identická. Nazývá se pregabalin, chemický vzorec (S) -3- (aminomethyl l) -5-methylhexanová kyselina nebo (C8H17NO2).

Tam byly případy, kdy narkoman požádal příbuzné nebo přátele, aby jeden z uvedených analogů textů při léčbě. Proto je třeba mít na paměti, že všechny tyto názvy jsou různé obchodní názvy pro jednu drogu.

Jak přestat používat texty?

Pro mnoho narkomanů, bolestivé příznaky opuštění Lyrics vedou k relapsům. Pokud jste se opakovaně pokoušeli "dostat dolů" z Lyrics, ale spadl a vrátil se do jámy této zhoubné závislosti, pokud nemůžete přestat sami - neváhejte a odložte! Nezapomeňte se poradit s lékařem! Ať už se jedná o specializovanou soukromou kliniku nebo státní narkologickou lékárnu.

Kliniky jsou obvykle léčeny ve dvou fázích:

Prvním krokem je detoxikace. Lékařská detoxikační opatření čistí tělo léku a účinně pomáhají zmírnit abstinenční příznaky.

Poté následuje rehabilitační léčba zaměřená na odstranění psychické závislosti na drogách a na vytvoření principů zdravého životního stylu u pacienta. Tato léčba pomáhá zbavit se touhy vrátit se k užívání drog.

Texty - oficiální * návod k použití

POKYNY
o užívání léčiva pro lékařské účely

Registrační číslo:

Obchodní název: Lyrics ®

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Účinná látka: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktosy (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), kukuřičný škrob (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talek (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Složení těla tobolky: oxid železitý červený (pro dávkování 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398%), oxid titaničitý (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatina (pro všechny dávky do 100%).

Složení víčka tobolky: oxid železitý červený (pouze pro dávky 75 mg, 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398%, pro dávkování 300 mg - 0,7361%), oxid titaničitý (2,4423) % / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%) želatina (pro všechny dávky do 100%).

Složení inkoustu: šelak (24-27%), ethanol (23-26%), isopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propylenglykol (3-7%), roztok amoniaku koncentrovaný (1 až 2%), hydroxid draselný (0,05 až 0,1%), čištěná voda (15 až 18%), oxid železitý (24 až 28%).

Popis

Dávkování 25 mg: Č. 4 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu-PGN 25 na víčku - Pfizer.

Pro dávkování 50 mg: č. 3 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem s černým pruhem. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu - PGN 50, na víčku - Pfizer.

Dávkování 75 mg: č. 4 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od červenohnědého po tmavě červenohnědé * a bílé tělo. Černý inkoust na těle tobolky udává dávkování a kód produktu - PGN 75 na víčku - Pfizer.

Dávkování 100 mg: Č. 3 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od červenohnědé po tmavě červenohnědou * a tělo od červenohnědé po tmavě červenohnědou *. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu - PGN 100, na víčku - Pfizer.

Dávkování 150 mg: Č. 2 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu —PGN 150 na víčku - Pfizer.

Dávkování 200 mg: 1 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od světle červenohnědé až červenohnědé * a tělem od světle červenohnědé po červenohnědou *. Černý inkoust na těle tobolky udává dávkování a kód produktu - PGN 200, na víčku - Pfizer.

Dávkování 300 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 0 s víčkem z červenohnědého do tmavě červenohnědého * a bílého těla. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu - PGN 300, na víčku - Pfizer. Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý.

Poznámka: * V originálních certifikátech výrobce jsou tyto barvy popsány jako: „od červenohnědé po tmavě červenohnědou“ - „oranžová“; „Od světle červenohnědé po červenohnědou“ - „světle oranžová“, která odpovídá barvě srovnávacích pontonů používaných v Evropské unii při provádění tohoto typu analýzy.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATH kód: N03AH 16

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou je pregabalin - analog kyseliny gama-aminomáselné (kyselina (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanová).

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (a2-delta-protein) napěťově závislých vápníkových kanálů v centrálním nervovém systému a nevratně nahrazuje [3N] -apapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kurzech do 13 týdnů dvakrát denně a do 8 týdnů třikrát denně, je obecně riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku při užívání dvakrát nebo třikrát denně stejné.

Při užívání do 13 týdnů se bolest snížila během prvního týdne a účinek přetrvával až do konce léčby.

U 35% pacientů, kteří dostávali pregabalin a 18% pacientů užívajících placebo, došlo k poklesu indexu bolesti o 50%. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů ve skupině s pregabalinem au 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vykazovalo ospalost.

Výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií je pozorováno při použití pregabalinu v dávkách v rozmezí od 300 mg do 600 mg denně. Účinnost dávek 450 a 600 mg denně je srovnatelná, ale tolerance 600 mg denně je obvykle horší. Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg denně vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300-450 mg denně.

Při užívání léčiva po dobu 12 týdnů, dvakrát nebo třikrát denně, jsou značné riziko nežádoucích účinků a účinnost léčiva v těchto dávkovacích režimech stejné. Snížení četnosti záchvatů začalo během prvního týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Redukce symptomů generalizované úzkostné poruchy je pozorována v prvním týdnu léčby. Při užívání léku po dobu 8 týdnů vykázalo 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů u Hamiltonovy úzkostné škály (HAM-A).

Farmakokinetika

Parametry farmakokinetiky pregabalinu v rovnovážném stavu u zdravých dobrovolníků, u pacientů s epilepsií, kteří dostávali antiepileptickou léčbu au pacientů, kteří jej dostávali pro syndrom chronické bolesti, byly podobné.

Sání
Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Maximální koncentrace pregabalinu v plazmě (Cmax) se dosahuje po 1 hodině při jednorázovém i opakovaném použití. Biologická dostupnost pregabalinu při perorálním podání je> 90% a nezávisí na dávce. S opakovaným použitím rovnovážné koncentrace se dosáhne za 24-48 hodin. Při užívání léčiva po jídle se Cmax snižuje přibližně o 25-30% a doba dosažení maximální koncentrace (tmax) se zvyšuje na přibližně 2,5 hodiny, příjem potravy však nemá klinicky významný účinek na celkovou absorpci pregabalinu.

Distribuce
Zdánlivá distribuce pregabalinu po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus
Pregabalin není prakticky metabolizován. Po podání značeného pregabalinu bylo v moči zjištěno přibližně 98% radioaktivní značky v nezměněné formě. Podíl N-methylovaného derivátu pregabalinu, který je hlavním metabolitem v moči, byl 0,9% dávky. Nebyly zaznamenány žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.

Odstranění
Pregabalin se vylučuje převážně ledvinami v nezměněné formě. Průměrný poločas je 6,3 hodiny. Plazmatická clearance pregabalinu a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz bod „Porucha funkce ledvin“). U pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů na hemodialýze je nutná úprava dávky (viz bod „Dávkování a podávání“ v tabulce 1).

Linearita / nelinearita
Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (farmakokinetika ve zvláštních skupinách).
Pohlaví pacienta nemá klinicky významný vliv na plazmatickou koncentraci pregabalinu.

Porucha funkce ledvin
Clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu. Vzhledem k tomu, že pregabalin je převážně vylučován ledvinami, u pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje snížit dávku pregabalinu. Kromě toho je pregabalin během hemodialýzy účinně odstraňován z plazmy (po 4hodinové hemodialýze se koncentrace pregabalinu v plazmě sníží přibližně o 50%), po hemodialýze musí být předepsána další dávka léčiva (viz bod „Dávkování a podávání“ v tabulce 1).

Jaterní dysfunkce
Farmakokinetika pregabalinu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla specificky studována. Pregabalin se prakticky nemetabolizuje a vylučuje se převážně v nezměněné formě močí, proto by zhoršená funkce jater neměla významně měnit koncentraci pregabalinu v plazmě.

Starší pacienti (nad 65 let)
Clearance pregabalinu s věkem má tendenci se snižovat, což odráží pokles clearance kreatininu v závislosti na věku. Starší lidé s poruchou funkce ledvin mohou potřebovat snížit dávku léku (viz tabulka "Dávkování a podávání". 1).

Indikace pro použití

Neuropatická bolest
Léčba neuropatické bolesti u dospělých.

Epilepsie
Jako doplňková léčba u dospělých s parciálními záchvaty, doprovázená nebo nedoplňovaná sekundární generalizací.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba generalizované úzkostné poruchy u dospělých.

Fibromyalgie
Léčba fibromyalgie u dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo jinou složku léčiva.

Vzácná dědičná onemocnění, včetně intolerance galaktózy, deficitu laktázy a zhoršené absorpce glukózy / galaktosy. Děti a mladiství do 17 let včetně (údaje o žádosti nejsou k dispozici).

S péčí

Renální funkce (viz bod „Dávkování a podávání“) a srdeční selhání (viz bod „Nežádoucí účinky“).

V souvislosti s registrovanými ojedinělými případy nekontrolovaného užívání pregabalinu by mělo být předepisováno s opatrností u pacientů s drogovou závislostí v anamnéze. Tito pacienti potřebují během léčby léky pečlivý lékařský dohled.

Použití v těhotenství a během kojení Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Při použití u zvířat měl lék toxický účinek na reprodukční funkci. V tomto ohledu lze pregabalin užívat během těhotenství pouze tehdy, pokud přínos pro matku jasně převyšuje možné riziko pro plod. Při léčbě pregabalinu by ženy v reprodukčním věku měly používat vhodné metody antikoncepce.

Neexistují informace o odstranění pregabalinu mateřským mlékem u žen, ale bylo pozorováno, že u potkanů ​​se vylučuje mlékem. V tomto ohledu se nedoporučuje kojení během léčby pregabalinem.

Dávkování a podávání
Uvnitř bez ohledu na jídlo.
Lék se používá v dávce od 150 do 600 mg / den ve dvou nebo třech dávkách.

Neuropatická bolest
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci může být dávka po 3–7 dnech zvýšena na 300 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Epilepsie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. S ohledem na dosažený účinek a toleranci po 1 týdnu lze dávku zvýšit na 300 mg / den a o týden později - na maximální dávku 600 mg / den.

Fibromyalgie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 75 mg dvakrát denně (150 mg / den). V závislosti na dosaženém účinku a toleranci lze dávku po 3–7 dnech zvýšit na 300 mg / den. Při absenci pozitivního účinku zvyšte dávku na 450 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci po 7 dnech může být dávka zvýšena na 300 mg / den. Při absenci pozitivního účinku zvyšte dávku na 450 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Zrušte pregabalin
Pokud je třeba léčbu pregabalinem ukončit, doporučuje se postupovat po dobu nejméně 1 týdne.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka volí individuálně s ohledem na clearance kreatininu (CK) (Tabulka 1), která se vypočítá podle následujícího vzorce: t

U pacientů léčených hemodialýzou je denní dávka pregabalinu volena na základě renální funkce. Ihned po každé 4hodinové hemodialýze je předepsána další dávka (viz Tabulka 1).

Tabulka 1. Výběr dávky pregabalinu s ohledem na funkci ledvin

Během sledování po uvedení na trh byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (četnost neznámá): t

Neurologické poruchy: bolest hlavy, ztráta vědomí, kognitivní poruchy, křeče.

Na straně zažívacího systému: vzácné případy otoku jazyka, nevolnost, průjem.

Na straně kůže: vzácné případy otoků obličeje, svědění, Stevens-Johnsonův syndrom.

Změny ve zrakovém orgánu: keratitida, ztráta zraku.

Změny v imunitním systému: angioedém, alergické reakce, přecitlivělost.

Protože kardiovaskulární systém: chronické srdeční selhání, prodloužení QT intervalu.

Na straně močového systému: retence moči.

Na straně dýchacího ústrojí: plicní edém.

Reprodukční systém: gynekomastie.

Jiné: zvýšená únava.

Předávkování

V případě předávkování lékem (do 15 g) nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky (nejsou popsány výše). V průběhu postmarketingového užívání byly nejčastějšími nežádoucími účinky, které se objevily při předávkování pregabalinem: afektivní poruchy, ospalost, zmatenost, deprese, neklid a úzkost.

Léčba: provádí se výplach žaludku, podpůrná léčba a v případě potřeby hemodialýza (viz tabulka "Dávkování a podávání". 1).

Interakce s jinými léky

Pregabalin se vylučuje ledvinami většinou nezměněnými, podstupuje minimální metabolismus u lidí (méně než 2% dávky se vylučují ledvinami ve formě metabolitů), neinhibuje metabolismus jiných léčiv in vitro a neváže se na plazmatické proteiny, proto není pravděpodobné, že by vstoupily do farmakokinetické interakce.

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce pregabalinu s fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem a ethanolem. Bylo prokázáno, že perorální hypoglykemické látky, diuretika, inzulín, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu.

Pokud byly použity perorální antikoncepce obsahující norethisteron a / nebo ethinylestradiol, rovnovážná farmakokinetika obou léčiv se současně s pregabalinem nemění.

Hlášené případy respiračního selhání a nástup kómy při současném užívání pregabalinu s jinými léky, které potlačují centrální nervový systém.

Bylo také hlášeno negativní působení pregabalinu na aktivitu gastrointestinálního traktu (včetně rozvoje střevní obstrukce, paralytického ilea, zácpy) při současném užívání s léky, které způsobují zácpu (jako jsou narkotická analgetika).

Opakované perorální podání pregabalinu s oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem nemělo klinicky významný účinek na dýchání. Pregabalin zjevně zvyšuje poškození kognitivních a motorických funkcí způsobených oxykodonem. Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu.

Zvláštní pokyny

U některých pacientů s diabetem v případě zvýšení tělesné hmotnosti během léčby pregabalinem může být nutná korekce dávek hypoglykemických látek. Přípravek Pregabalin by měl být zrušen, pokud se projeví příznaky angioedému (např. Otok obličeje, otok v periorální oblasti nebo edém horních cest dýchacích). Antiepileptika, včetně pregabalinu, mohou zvýšit riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Pacienti užívající tyto léky by proto měli být pečlivě sledováni z hlediska výskytu nebo zhoršení deprese, výskytu sebevražedných myšlenek nebo chování.

Léčba pregabalinem byla doprovázena závratěmi a ospalostí, které zvyšují riziko náhodných poranění (pádů) u starších osob. Během postmarketingového užívání léčiva došlo také ke ztrátě vědomí, zmatenosti a kognitivním poruchám. Proto, dokud pacienti neuznávají možné účinky léku, měli by být opatrní.

Informace o možnosti zrušení jiných antikonvulziv při potlačování křečí pregabalinem a účelnosti monoterapie tímto lékem jsou nedostatečné. Existují zprávy o vývoji záchvatů, včetně status epilepticus a menších záchvatů během užívání pregabalinu nebo bezprostředně po ukončení léčby. Když v reakci na použití pregabalinu takové nežádoucí reakce jako rozmazané vidění nebo jiné poruchy zrakového orgánu, může zrušení léčiva vést k vymizení těchto příznaků.

Vyskytly se také případy selhání ledvin, v některých případech po zrušení pregabalinu byla renální funkce obnovena.

V důsledku vysazení pregabalinu po dlouhodobé nebo krátkodobé léčbě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, průjem, syndrom podobný chřipce, deprese, pocení, závratě, křeče a úzkost. Informace o četnosti a závažnosti projevů syndromu „zrušení“ pregabalinu v závislosti na délce léčby a její dávce nejsou k dispozici.

V průběhu postmarketingového užívání léčiva bylo hlášeno, že u některých pacientů došlo k rozvoji chronického srdečního selhání, stejně jako základní terapie pregabalinem. Tyto reakce byly pozorovány hlavně u starších pacientů, kteří trpěli poruchou funkce srdce a kteří dostávali lék na neuropatii. Proto by měl být pregabalin v této kategorii pacientů používán s opatrností. Po zrušení pregabalinu může dojít k vymizení projevů těchto reakcí.

Výskyt nežádoucích příhod na straně centrálního nervového systému (CNS), zejména jako ospalost, se zvyšuje s léčbou centrální neuropatické bolesti způsobené poškozením míchy, která však může být způsobena součtem účinků pregabalinu a dalších současně užívaných léků (např. Antispastických). Tato okolnost by měla být vzata v úvahu při předepisování pregabalinu pro tuto indikaci.

Existují zprávy o případech závislosti na pregabalinu. Pacienti s drogovou závislostí v anamnéze vyžadují pečlivý lékařský dohled pro příznaky závislosti na pregabalinu. Byly zaznamenány případy encefalopatie, zejména u pacientů s komorbiditami, které mohou vést k rozvoji encefalopatie.

Vliv na schopnost řídit a používat obtížná zařízení

Pregabalin může způsobit závratě a ospalost, a tím ovlivnit schopnost řídit vozidlo a používat sofistikovanou technologii. Pacienti by neměli řídit motorová vozidla, používat sofistikovaná zařízení ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud nebude jasné, zda tento lék ovlivňuje jejich výkon.

Formulář vydání
Kapsle 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.
10, 14 nebo 21 tobolek v blistru z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.
1 nebo 4 blistry po 14 tobolkách, 4 blistry po 21 kapslích nebo 10 blistrech po 10 tobolkách v krabičce spolu s návodem k použití.

Doba použitelnosti
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování
Skladujte v suchu při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené
Podle receptu.

Držák RH:
Pfizer Inc., USA
Adresa: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Výrobce: t
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Německo Adresa: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Německo

Stížnosti spotřebitelů se zasílají do kanceláře společnosti Pfizer H. Si Pi Corporation, USA, v Ruské federaci:
109-23 Moskva, Taganskaya Street, 17-23