Návod k použití tablety Texty - složení, indikace a účinky použití

Diagnostika

Nervový systém je komplexní mechanismus v lidském těle. Pouze některé skupiny analgetik a antispasmodik mohou ovlivnit bolestivé projevy. Texty pilulky kvůli obsahu pregabalinu mají anestetický účinek, antikonvulzivní a antiepileptický účinek. Tento silný lék vyžaduje lékařský předpis a je k dispozici pouze na lékařský předpis.

Co je to tablet Lyrics

Léčivo je založeno na pregabalinu, který se váže na vápník a snižuje jeho transport do neuronálních buněk. Léčivé texty, jak se dostávají do krve, zabraňují pohybu impulsů, což snižuje křeče nervových buněk a jejich aktivitu, pomáhá zmírnit záchvaty záchvatů a bolest. Pozitivní je, že Lyrica potlačuje excitabilitu sítě neuronů a má farmakologický účinek pouze v patologických podmínkách.

Složení

Tablety jsou k dispozici ve formě kapslí, jejichž obsah je vidět na fotografii - bílý prášek. Hlavní účinnou složkou je pregabalin. Jeho množství závisí na dávkování. Plášť se skládá z oxidu titaničitého a želatiny. V závislosti na dávce může být světle až tmavě žluto-červenohnědá. Pomocné látky jsou:

  • talek;
  • kukuřičný škrob;
  • monohydrát laktózy.

Návod k použití tablety Texty

Podle anotace, lék nemůže být užíván na vlastní pěst, může být škodlivý pro zdraví. Léky se používají výhradně tak, jak je předepsáno lékařem, pacientům se doporučuje zahájit příjem s minimálními dávkami. Popis naznačuje, že lék je návykový, takže užívání léku vyžaduje neustálé sledování stavu pacienta. Zrušení drogy by nemělo probíhat náhle, je povoleno postupné snižování. Léky se vyhodí na týden s denním snížením dávky.

Indikace

Hlavní akcí je úleva od bolesti a snížení křečí. Kapsle neutralizují i ​​takové závažné případy jako neuropatická bolest. Lékařské indikace pro použití jsou:

  1. Epilepsie - kapsle snižují frekvenci záchvatů a zmírňují bolest svalů během útoku.
  2. Generalizované úzkostné poruchy.
  3. Léčba křečových stavů.
  4. Fibromyalgie.
  5. V narkologii, pokud existuje bolestivý symptom, jako komplexní léčba léčby závislosti.

Dávkování a podávání

Kapsle Texty by měly být užívány ústy. Je nutné je zcela spolknout, opláchnout dostatečným množstvím vody. Droga bude působit bez ohledu na to, zda pacient pije pilulky - před jídlem nebo po jídle. Tobolky užívejte v průběhu léčby, počínaje minimálními dávkami:

  • S neuropatickou bolestí nebo generalizovanou úzkostnou poruchou od 150 mg / den. Poté po týdnu můžete zvýšit na 300 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na 600 mg / den.
  • Při fibromyalgii začíná léčba dávkou 75 mg, 2x denně. Po 3-7 dnech se dávka s pozitivním účinkem zvýší na 300 mg / den a v nepřítomnosti až na 450 mg / den.
  • Pro epilepsii začíná léčba dávkou 150 mg denně. Poté můžete každý týden zvýšit příjem o 150 mg a dosáhnout maximální hodnoty - 600 mg / den.

Vedlejší účinky

Zrušení drogy v důsledku nežádoucích projevů je spojeno především se závratěmi nebo bolestmi hlavy, ale i při správném užívání ve vzácných případech (až 4% pacientů) se objevují další vedlejší účinky Lyrics:

  • na straně nervových a periferních systémů: ospalost, mdloby, bolesti hlavy;
  • v gastrointestinálním traktu: zvýšená nebo nedostatečná chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa;
  • na straně kardiovaskulárního systému: změny krevního tlaku, arytmie, tachykardie;
  • problémy pohybového aparátu: bolest svalů, otoky kloubů, v ojedinělých případech křeče;
  • poruchy zraku: snížení ostrosti, suchost oka sliznice, slzení;
  • na straně genitourinárního systému: pokles produkce moči, inkontinence, v závažných případech rozvoj selhání ledvin;
  • v mozkové aktivitě: porucha koordinace, porucha paměti, ztráta vědomí, poruchy řeči.

Předávkování

I při výrazném zvýšení (až o 15 g) normy při užívání textů v tabletkách se vedlejší účinky neobjevily. S negativními účinky léku se doporučuje umýt žaludek další podpůrnou terapií. Absorpční léky mohou být předepsány, aby pomohly odstranit léky z těla. V případě potřeby se provede hemodialýza.

Kontraindikace

Vlastnosti pilulek spočívají v tom, že jsou v malých množstvích vylučovány močí. Z tohoto důvodu se při předepisování pacientů s renální insuficiencí vypočítá dávka s ohledem na tento faktor. Z tohoto důvodu je třeba snížit dávky u starších pacientů. Kontraindikace použití:

  1. Přecitlivělost na složení léčiva.
  2. Individuální nesnášenlivost galaktózy a zhoršená absorpce glukózy.
  3. Nedostatek laktázy.
  4. Dětský věk a mládež do 17 let.
  5. Během těhotenství se jmenování provádí pouze v případě, že účinnost významně převyšuje rizika, protože látka je absorbována placentou a dostává se do tkání plodu.
  6. Když kojení nemůže použít léky, protože je částečně s mlékem přes žlázy.
  7. Buďte opatrní při předepisování léků v případě potřeby ve vysokých koncentracích. Lék ovlivňuje schopnost řídit auto a složité mechanismy, v důsledku čehož je pozornost snížena.

Lékové interakce

Texty jsou metabolizovány v těle na nevýznamnou míru, a proto reakce na kompatibilitu jsou nepravděpodobné. Lék by měl být užíván s opatrností při léčbě antidepresiv a tlumících látek nervového systému. Při použití s ​​léky, které způsobují zácpu, má pacient často obstrukci. Lék zvyšuje účinek alkoholu.

Důsledky používání textů

Lék není předepisován pacientům s drogovou závislostí. Nástroj může být návykový, takže zvýšení denní dávky a odmítnutí příjmu se provádí postupně. Zjistěte, kolik krve drží Lyrics:

  • maximálního účinku je dosaženo po hodině po podání;
  • poločas rozpadu v těle je 6 hodin;
  • zcela vyloučen z těla do 48 hodin.

Cena tablet textů

Lék je k dispozici v lékárnách na předpis, jeho cena dosahuje 4000 rublů. Můžete ušetřit, pokud si koupíte tablety texty na internetu, kde je cena nižší. Při nákupu je důležité dodržet zvolené dávkování. Například při denní dávce 150 mg budete muset užívat dvě 75 mg tablety. Neměli byste být zmateni tím, kolik Lyrics stojí, protože účinnost drogy je impozantní. Léčivé texty a jejich analogy se prodávají v baleních s jiným počtem tobolek:

Texty: návod k použití

Složení

Účinná látka: pregabalin

Pomocné látky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek (E553); obal kapsle: želatina a oxid titaničitý (E171); oranžové pouzdro tobolky: červený oxid železitý (E172); bílé pouzdro tobolky: laurylsulfát sodný (E 487), koloidní oxid křemičitý (E551); tisková barva: šelak (E904), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), hydroxid draselný (E525).

Popis

Farmakologický účinek

Indikace pro použití

LYRICA je lék na předpis, který se používá u dospělých (18 let a starších) k léčbě:

neuropatická bolest vyplývající z poškození nervového systému z různých důvodů

• epilepsie a záchvaty

• generalizované úzkostné poruchy

Studie o léku LYRICA u dětí mladších 18 let nebyly provedeny.

Neuropatická bolest (vzniklá bolest na poškození nervového systému v důsledku různých důvody)

Bolest může být akutní, pálivá, bolavá, svírající, trhavá paroxyzmální charakter, projevující se v podobě brnění, necitlivosti nebo porušení citlivosti na teplotu. V případě diabetes mellitus se může vyskytnout bolest v rukou, rukou, prstech, prstech na nohou, nohou nebo na nohou. V případě pásového oparu se bolest vyskytuje v místě vyrážky a přetrvává po vymizení vyrážky. Tento druh bolesti může nastat i při velmi lehkém dotyku. LYRICS pomáhá zmírňovat bolest.

U některých pacientů užívajících lék LYRICA došlo ke snížení bolesti do konce prvního týdne léčby přípravkem LYRIC. LYRIKA pomáhá ne každému pacientovi.

Křeče jsou dočasná dysfunkce mozku, která se projevuje nedobrovolnou motorickou odpovědí (záškuby nebo naopak přetrvávající svalové napětí) a / nebo poruchami vnímání, psychiky a autonomních funkcí (tj. Funkcí podpory života: trávicího ústrojí, vylučování atd.). Během křečí dochází k záškubu jednoho svalu nebo skupiny svalů (klonické křeče). V jiném případě (tonické křeče) dochází k dlouhému přetrvávajícímu svalovému napětí (až 3 minuty nebo více), častěji v abduktorových svalech. Před nástupem křečí můžete cítit podivné pachy. Záchvaty mohou vést ke ztrátě vědomí a způsobit křečovité škubání celého těla. Mohou způsobit strach, rozpaky nebo jen způsobit „podivný“ pocit.

LYRICA může snížit výskyt záchvatů.

Fibromyalgie je stav charakterizovaný difúzními bolestmi ve svalech celého těla a obtížemi při výkonu každodenní práce. LYRIKA pomáhá zmírňovat bolest a zlepšovat výkon a kvalitu života. U některých pacientů užívajících lék LYRICA došlo ke snížení bolesti do konce prvního týdne léčby přípravkem LYRIC.

Generalizované úzkostné poruchy

Lék LYRICA se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy u dospělých. Pravidelně se poraďte se svým lékařem, abyste zjistili potřebu pokračování léčby.

Kontraindikace

Neužívejte přípravek LYRICA, pokud jste alergický / á na kteroukoli ze složek přípravku. Aktivní složkou léčiva je pregabalin. Informace o úplném složení léku LYRICA jsou uvedeny na konci této příbalové informace.

Co mám říct svému lékaři před zahájením léčby přípravkem LYRIC?

Informujte svého PCP o všech zdravotních problémech, které můžete mít, včetně:

• problémy s ledvinami (včetně dialýzy ledvin)

• srdeční problémy, včetně srdečního selhání

• krvácení nebo máte nízký počet krevních destiček

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče musíte rozhodnout, zda byste měli užívat přípravek LYRIC, pokud jste těhotná. Studie na zvířatech ukázaly, že pregabalin, účinná látka v přípravku LYRICS, snižuje mužskou fertilitu a způsobuje abnormality spermatu. Ve studiích na zvířatech navíc měli potomci samců, kteří užívali pregabalin, vrozené vady. Není známo, zda se tyto účinky vyskytují u lidí.

Pokud kojíte. Není známo, zda se lék LYRICA vylučuje mateřským mlékem a může mít škodlivý účinek na dítě. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče se musíte rozhodnout, zda byste měli LYRICA užívat nebo kojit dítě, ale ne kombinovat obojí.

Dávkování a podávání

Užívejte přípravek LYRICS přesně podle pokynů svého lékaře. Během léčby může lékař upravit dávku léku. Neměňte dávku léku sami.

Nepřestávejte náhle užívat přípravek LYRICS bez konzultace se svým lékařem. Pokud přestanete užívat lék náhle, pak můžete mít bolesti hlavy, úzkost, nevolnost, průjem, nadměrné pocení nebo problémy se spánkem. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak ukončit užívání přípravku LYRICA, pokud jej potřebujete.

Přípravek LYRICA se obvykle užívá 2x denně v závislosti na Vašem stavu. Váš poskytovatel zdravotní péče vám sdělí, jakou dávku a kdy máte tento lék užít: LYRIC užívejte každý den ve stejnou dobu.

Lék LYRICA může být užíván s jídlem nebo bez ohledu na jídlo.

Pokud jste vynechali další dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.

Pokud je čas na další příjmu léku, vezměte si ji během pravidelné další dávky. Neužívejte současně dvě dávky léku.

Pokud jste užili příliš mnoho LYRICS, zavolejte lékaře nebo zavolejte do centra pro kontrolu jedů nebo okamžitě kontaktujte nejbližší pohotovost.

Léčba přípravkem Lyric může být zahájena dávkou 150 mg denně. Na základě individuální účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 300 mg denně během 3-7 dnů a v případě potřeby až na maximální dávku 600 mg denně během dalších 7 dnů.

Standardní dávka textů je 300-450 mg denně rozdělených do 2 dávek. Někteří pacienti mají další terapeutický účinek v dávce 600 mg denně. Léčba přípravkem Lyric by měla začít dávkou 75 mg dvakrát denně (pouze 150 mg denně). Na základě individuální účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 150 mg dvakrát denně (pouze 300 mg denně) po 7 dnech. U pacientů, u nichž dávka 300 mg denně není dostatečně účinná, může být dávka zvýšena na 225 mg dvakrát denně (pouze 450 mg denně). Pokud je to nutné, na základě individuální účinnosti a snášenlivosti, může být dávka zvýšena na maximální dávku 600 mg / den po dalším týdnu.

Záchvaty (s epilepsií)

Léčba Texty mohou začít dávkou 150 mg denně. Na základě individuální účinnosti a snášenlivosti lze dávku po 1 týdnu zvýšit na 300 mg denně. O týden později může být dávka zvýšena na maximální dávku 600 mg denně.

Generalizované úzkostné poruchy

Rozsah dávek je 150 až 600 mg denně, které se užívají ve dvou nebo třech dávkách. Je nutné pravidelně vyhodnocovat potřebu pokračující léčby. Léčba texty by měla začít dávkou 150 mg denně. Na základě individuální účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 300 mg denně po 1 týdnu. O týden později může být dávka zvýšena na 450 mg denně. Maximální dávky 600 mg denně lze dosáhnout v dalším týdnu.

Ukončení léčby přípravkem Pregabalin

Pokud má být příjem textů přerušen, doporučuje se postupovat postupně, nejméně 1 týden.

Vedlejší účinky

Podle zkušeností s klinickým použitím pregabalinu u více než 12 000 pacientů byly nejčastějšími nežádoucími projevy závratě a ospalost. Pozorované projevy byly obvykle mírné nebo středně závažné. Níže jsou uvedeny nežádoucí projevy spojené s užíváním léku, získané shrnutím analýzy klinických studií v souladu s třídou orgánových systémů a četností (velmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000,: 'pnepil) |

Porušení kůže a podkožní tkáně: fathers'litsa. svědění Porušení stran ledvin a močových cest: retence moči Porušení genitálií a prsu: gynekomastie Obecné poruchy a poruchy v místě podání: malátnost

Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o jakýchkoli nežádoucích účincích, které nezmizí nebo vás neobtěžují.

Interakce s jinými léky

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a léčivých přípravcích, vitamínech a bylinných doplňcích. Zdá se, že Lyrica přispívá k zhoršené kognitivní funkci a vysoké motilitě způsobené oxykodonem. Když dostáváte texty s léky, které mohou způsobit rozvoj zácpy (například některé typy léků proti bolesti), mohou se vyvinout symptomy spojené se snížením funkční aktivity dolního gastrointestinálního traktu (např. Střevní obstrukce, zácpa).

Před užíváním drogy musíte informovat lékaře o závislosti na alkoholu nebo drogách. Pokud si myslíte, že nemáte dostatek předepsané dávky, informujte svého lékaře.

Měli byste znát všechny léky, které užíváte. Uveďte seznam s sebou, abyste je ukázali svému lékaři nebo lékárníkovi pokaždé, když Vám bude předepsán nový lék.

Funkce aplikace

Měli byste se zdržet řízení vozidla, vyzývat vozidla nebo cvičit život ohrožující aktivity, dokud nevíte, jak LYRICS ovlivňuje vaši reakci. Viz část „Jaké nejdůležitější informace potřebuji vědět o LYRIKÁCH?“

Během léčby přípravkem LYRICA se nesmí užívat alkohol. LYRICA a alkohol se mohou vzájemně ovlivňovat a zvyšovat riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost a závratě, které mohou být nebezpečné.

Neužívejte jiné léky bez doporučení lékaře. Texty mohou zvýšit účinky lorazepamu a oxykodonu.

Malý počet lidí užívajících antiepileptika, například texty, měl myšlenky na sebepoškozování a sebevraždu. Pokud máte podobné myšlenky, okamžitě informujte svého lékaře.

Někteří pacienti po ukončení krátkodobé a dlouhodobé léčby Lyrics zaznamenali následující abstinenční příznaky: nespavost, bolesti hlavy, nevolnost, úzkost a průjem.

Formulář vydání

75 mg tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky o velikosti 4 tobolky s bílým neprůhledným tělem a oranžovou neprůhlednou čepičkou s nápisem na černém víčku Pfizer a na těle PGN 75 obsahující prášek od bílé po téměř bílou. 150 mg tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s bílým neprůhledným tělem a bílým neprůhledným víčkem s nápisem na černém víčku Pfizer a na těle PGN 150 obsahující prášek od bílé po téměř bílou.

14 tobolek v blistru, 1 nebo 4 blistry spolu s návodem k použití v krabičce.

Podmínky skladování

• LYRICA skladujte v původním obalu při teplotě do 25 ° C.

• LYRICA uchovávejte mimo dosah dětí.

Texty® (Lyrica®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Tobolky, 25 mg: pevné, želatinové, velikost č. 4, s víčkem a tělem v bílé barvě. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 25") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 75 mg: pevné, želatinové, velikost č. 4, s víčkem od červenohnědé po tmavě červenohnědou * barvu a tělo v bílé barvě. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 75") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 150 mg: pevné, želatinové, velikost č. 2, s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 150") na víčku - "Pfizer".

Tobolky, 300 mg: pevné, želatinové, velikost č. 0, s červenohnědým až tmavě červenohnědým víčkem * a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu ("PGN 300") na víčku - "Pfizer".

Obsah tobolky je bílý až téměř bílý prášek.

* V originálních certifikátech výrobce jsou tyto barvy popsány jako: „od červenohnědé po tmavě červenohnědou“ - „oranžová“; „Od světle červenohnědé do červenohnědé“ - „světle oranžová“, která odpovídá barvě srovnávacích kalhotek používaných v Evropské unii při provádění tohoto typu analýzy.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Léčivou látkou je pregabalin - analog GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanové kyseliny.

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (a-2-delta-protein) napěťově závislých vápníkových kanálů v CNS, což nevratně nahrazuje (3H) -gapapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kurzech do 13 týdnů, 2x denně a do 8 týdnů, 3x denně, obecně je riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku při užívání dvakrát nebo třikrát denně stejné.

Při užívání do 13 týdnů se bolest snížila během prvního týdne a účinek přetrvával až do konce léčby.

U 35% pacientů, kteří dostávali pregabalin a 18% pacientů užívajících placebo, došlo k poklesu indexu bolesti o 50%. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů ve skupině s pregabalinem au 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vykazovalo ospalost.

Výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií je pozorováno při podávání pregabalinu v dávkách 300 až 600 mg / den. Účinnost dávek 450 a 600 mg / den je srovnatelná, ale tolerance 600 mg / den je obvykle horší.

Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg / den vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300-450 mg / den.

Při užívání léku po dobu 12 týdnů, 2 nebo 3 krát denně, je značné riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku stejné. Snížení četnosti záchvatů začalo během 1. týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Redukce symptomů generalizované úzkostné poruchy je pozorována v 1. týdnu léčby. Při užívání léku po dobu 8 týdnů vykázalo 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů u Hamiltonovy úzkostné škály (HAM-A).

Farmakokinetika

Parametry farmakokinetiky pregabalinu v rovnovážném stavu u zdravých dobrovolníků s epilepsií, kteří byli léčeni antiepileptickou terapií a pacienti, kteří jej dostávali pro syndrom chronické bolesti, byly podobné.

Sání Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Tmax lék v plazmě - 1 hodinu při jednorázovém i opakovaném použití. Biologická dostupnost pregabalinu při perorálním podání je> 90% a nezávisí na dávce. Když znovu použijete Css dosažena za 24–48 h. Při užívání léku po jídle Cmax klesá asi o 25–30% a Tmax Příjem potravy nemá klinicky významný vliv na celkovou absorpci pregabalinu.

Distribuce Vd Pregabalin po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Lék se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus. Pregabalin není prakticky metabolizován. Po obdržení značeného pregabalinu se v moči nezměnilo přibližně 98% radioaktivní značky. Podíl N-methylovaného derivátu pregabalinu, který je hlavním metabolitem v moči, je 0,9% dávky. Nezaznamenávají se žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.

Závěr. Pregabalin se vylučuje převážně ledvinami v nezměněné formě.

Průměrný t1/2 je 6,3 hodiny, clearance pregabalinu v plazmě a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz Porucha funkce ledvin). U pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů na hemodialýze je nutná úprava dávky (viz „Dávkování a podávání“, tabulka 1).

Linearita / nelinearita. Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (®

neuropatickou bolest u dospělých;

epilepsie (jako doplňková terapie u dospělých s parciálními křečovitými záchvaty, doprovázená nebo ne doprovázená sekundární generalizací);

generalizovaná úzkostná porucha u dospělých;

fibromyalgie u dospělých.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivou látku nebo jinou složku léčiva;

vzácná dědičná onemocnění, vč. intolerance galaktózy, deficitu laktázy a zhoršenou absorpci glukózy / galaktosy;

děti a mladiství do 17 let včetně (údaje o žádosti nejsou k dispozici).

S opatrností: selhání ledvin (viz "Dávkování a podávání"); srdeční selhání (viz "Vedlejší účinky"); případná vzácná dědičná onemocnění (viz „Zvláštní pokyny“). V souvislosti s registrovanými ojedinělými případy nekontrolovaného užívání pregabalinu by mělo být předepisováno s opatrností u pacientů s drogovou závislostí v anamnéze. Tito pacienti potřebují během léčby léky pečlivý lékařský dohled.

Použití v průběhu březosti a laktace

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu během těhotenství.

V experimentálních studiích na zvířatech byl lék toxický na reprodukční funkci. V tomto ohledu může být pregabalin předepsán během těhotenství pouze tehdy, pokud zamýšlené přínosy pro matku jasně převažují nad možnými riziky pro plod.

Při léčbě pregabalinu by ženy v reprodukčním věku měly používat vhodné metody antikoncepce.

Neexistují žádné informace o uvolňování pregabalinu s mateřským mlékem u žen, ale bylo pozorováno, že u potkanů ​​se vylučuje do mateřského mléka. V tomto ohledu se nedoporučuje kojení během léčby pregabalinem.

Vedlejší účinky

Podle zkušeností s klinickým použitím pregabalinu u více než 12 000 pacientů byly nejčastějšími nežádoucími příhodami závratě a ospalost. Pozorované jevy byly obvykle mírné nebo středně závažné. Frekvence přerušení léčby pregabalinem a placebem v důsledku nežádoucích účinků byla 14 a 7%. Hlavní nežádoucí účinky vyžadující ukončení léčby byly závratě (4%) a ospalost (3%) v závislosti na subjektivní toleranci.

Další vedlejší účinky, které také vedou k vysazení léků, jsou ataxie, zmatenost, astenie, porucha pozornosti, rozmazané vidění, zhoršená koordinace, periferní edém.

Níže jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, jejichž četnost byla vyšší než ve skupině s placebem (pozorovaná u více než 1 osoby). Jsou distribuovány podle tříd systémových systémů a četnosti: velmi často - ≥1 / 10; často - ≥1 / 100, ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Lyrics ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Lyrica® (300 mg) Pregabalin

Pokyn

  • Rusky
  • азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Tobolky 75 mg, 150 mg, 300 mg

Složení

Jedna tobolka obsahuje:

léčivá látka - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg, t

pomocné látky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek,

složení skořápky: želatina, oxid titaničitý E 171, oxid železitý červený E 172, laurylsulfát sodný, bezvodý koloidní oxid křemičitý,

kompozice černého inkoustu SW-9008 / -9009: šelak, oxid železnatý černý E 172, propylenglykol, hydroxid draselný.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky č. 2 s tělem a víkem v bílé barvě (pro dávkování 150 mg) nebo tobolky č. 4 a č. 0 s tělem v bílém a víčkem v červeno-červené barvě (pro dávky 75 mg a 300 mg).

Černé inkoustové kapsuly označují: dávkování a kód produktu "PGN 75" (pro dávkování 75 mg), "PGN 150" (pro dávkování 150 mg), "PGN 300" (pro dávkování 300 mg), na uzávěry - "Pfizer".

Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý prášek.

Farmakoterapeutická skupina

Antiepileptika ostatní. Pregabalin.

ATX kód N03AX16

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Farmakokinetické indexy pregabalinu v rovnovážném stavu jsou podobné u zdravých dobrovolníků, u pacientů s epilepsií užívajících antiepileptika au pacientů s chronickou bolestí.

Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Koncentrace léčiva v krevní plazmě dosahuje vrcholu po jedné hodině při jednorázovém i opakovaném použití. Biologická dostupnost pregabalinu při podání je

> 90% a nezávisí na přijaté dávce. Při opakovaném použití se rovnovážný stav dosáhne během 24-48 hodin. Stravování zhoršuje vstřebávání pregabalinu. Současně se Cmax snižuje přibližně o 25-30% a doba do dosažení maximální koncentrace (tmax) se zvyšuje na přibližně 2,5 hodiny, použití pregabalinu s jídlem však nemá klinicky významný vliv na stupeň jeho absorpce.

Distribuční objem pregabalinu po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Lék se neváže na plazmatické proteiny.

Pregabalin podléhá nevýznamnému metabolismu. Po užití dávky radioaktivně značeného pregabalinu bylo přibližně 98% radioaktivní látky nalezené v moči nezměněný pregabalin. Podíl N-methylovaného derivátu pregabalinu, který je hlavním metabolitem pregabalinu v moči, představoval 0,9% přijaté dávky léčiva.

Pregabalin se vylučuje ze systémového průtoku krve převážně ledvinami v nezměněné formě.

Průměrný poločas pregabalinu je 6,3 hodiny. Plazma a renální clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu.

Farmakokinetika pregabalinu v doporučeném rozmezí denních dávek je lineární. Interindividuální farmakokinetická variabilita pregabalinu je nízká (60)

Texty - oficiální * návod k použití

POKYNY
o užívání léčiva pro lékařské účely

Registrační číslo:

Obchodní název: Lyrics ®

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Účinná látka: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktosy (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), kukuřičný škrob (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talek (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Složení těla tobolky: oxid železitý červený (pro dávkování 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398%), oxid titaničitý (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatina (pro všechny dávky do 100%).

Složení víčka tobolky: oxid železitý červený (pouze pro dávky 75 mg, 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398%, pro dávkování 300 mg - 0,7361%), oxid titaničitý (2,4423) % / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%) želatina (pro všechny dávky do 100%).

Složení inkoustu: šelak (24-27%), ethanol (23-26%), isopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propylenglykol (3-7%), roztok amoniaku koncentrovaný (1 až 2%), hydroxid draselný (0,05 až 0,1%), čištěná voda (15 až 18%), oxid železitý (24 až 28%).

Popis

Dávkování 25 mg: Č. 4 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu-PGN 25 na víčku - Pfizer.

Pro dávkování 50 mg: č. 3 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem s černým pruhem. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu - PGN 50, na víčku - Pfizer.

Dávkování 75 mg: č. 4 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od červenohnědého po tmavě červenohnědé * a bílé tělo. Černý inkoust na těle tobolky udává dávkování a kód produktu - PGN 75 na víčku - Pfizer.

Dávkování 100 mg: Č. 3 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od červenohnědé po tmavě červenohnědou * a tělo od červenohnědé po tmavě červenohnědou *. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu - PGN 100, na víčku - Pfizer.

Dávkování 150 mg: Č. 2 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu —PGN 150 na víčku - Pfizer.

Dávkování 200 mg: 1 tvrdé želatinové tobolky s víčkem od světle červenohnědé až červenohnědé * a tělem od světle červenohnědé po červenohnědou *. Černý inkoust na těle tobolky udává dávkování a kód produktu - PGN 200, na víčku - Pfizer.

Dávkování 300 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 0 s víčkem z červenohnědého do tmavě červenohnědého * a bílého těla. Černý inkoust na těle kapsle indikuje dávkování a kód produktu - PGN 300, na víčku - Pfizer. Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý.

Poznámka: * V originálních certifikátech výrobce jsou tyto barvy popsány jako: „od červenohnědé po tmavě červenohnědou“ - „oranžová“; „Od světle červenohnědé po červenohnědou“ - „světle oranžová“, která odpovídá barvě srovnávacích pontonů používaných v Evropské unii při provádění tohoto typu analýzy.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATH kód: N03AH 16

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou je pregabalin - analog kyseliny gama-aminomáselné (kyselina (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanová).

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (a2-delta-protein) napěťově závislých vápníkových kanálů v centrálním nervovém systému a nevratně nahrazuje [3N] -apapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kurzech do 13 týdnů dvakrát denně a do 8 týdnů třikrát denně, je obecně riziko nežádoucích účinků a účinnosti léku při užívání dvakrát nebo třikrát denně stejné.

Při užívání do 13 týdnů se bolest snížila během prvního týdne a účinek přetrvával až do konce léčby.

U 35% pacientů, kteří dostávali pregabalin a 18% pacientů užívajících placebo, došlo k poklesu indexu bolesti o 50%. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů ve skupině s pregabalinem au 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vykazovalo ospalost.

Výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií je pozorováno při použití pregabalinu v dávkách v rozmezí od 300 mg do 600 mg denně. Účinnost dávek 450 a 600 mg denně je srovnatelná, ale tolerance 600 mg denně je obvykle horší. Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg denně vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300-450 mg denně.

Při užívání léčiva po dobu 12 týdnů, dvakrát nebo třikrát denně, jsou značné riziko nežádoucích účinků a účinnost léčiva v těchto dávkovacích režimech stejné. Snížení četnosti záchvatů začalo během prvního týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Redukce symptomů generalizované úzkostné poruchy je pozorována v prvním týdnu léčby. Při užívání léku po dobu 8 týdnů vykázalo 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů u Hamiltonovy úzkostné škály (HAM-A).

Farmakokinetika

Parametry farmakokinetiky pregabalinu v rovnovážném stavu u zdravých dobrovolníků, u pacientů s epilepsií, kteří dostávali antiepileptickou léčbu au pacientů, kteří jej dostávali pro syndrom chronické bolesti, byly podobné.

Sání
Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Maximální koncentrace pregabalinu v plazmě (Cmax) se dosahuje po 1 hodině při jednorázovém i opakovaném použití. Biologická dostupnost pregabalinu při perorálním podání je> 90% a nezávisí na dávce. S opakovaným použitím rovnovážné koncentrace se dosáhne za 24-48 hodin. Při užívání léčiva po jídle se Cmax snižuje přibližně o 25-30% a doba dosažení maximální koncentrace (tmax) se zvyšuje na přibližně 2,5 hodiny, příjem potravy však nemá klinicky významný účinek na celkovou absorpci pregabalinu.

Distribuce
Zdánlivá distribuce pregabalinu po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus
Pregabalin není prakticky metabolizován. Po podání značeného pregabalinu bylo v moči zjištěno přibližně 98% radioaktivní značky v nezměněné formě. Podíl N-methylovaného derivátu pregabalinu, který je hlavním metabolitem v moči, byl 0,9% dávky. Nebyly zaznamenány žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.

Odstranění
Pregabalin se vylučuje převážně ledvinami v nezměněné formě. Průměrný poločas je 6,3 hodiny. Plazmatická clearance pregabalinu a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz bod „Porucha funkce ledvin“). U pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů na hemodialýze je nutná úprava dávky (viz bod „Dávkování a podávání“ v tabulce 1).

Linearita / nelinearita
Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (farmakokinetika ve zvláštních skupinách).
Pohlaví pacienta nemá klinicky významný vliv na plazmatickou koncentraci pregabalinu.

Porucha funkce ledvin
Clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu. Vzhledem k tomu, že pregabalin je převážně vylučován ledvinami, u pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje snížit dávku pregabalinu. Kromě toho je pregabalin během hemodialýzy účinně odstraňován z plazmy (po 4hodinové hemodialýze se koncentrace pregabalinu v plazmě sníží přibližně o 50%), po hemodialýze musí být předepsána další dávka léčiva (viz bod „Dávkování a podávání“ v tabulce 1).

Jaterní dysfunkce
Farmakokinetika pregabalinu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla specificky studována. Pregabalin se prakticky nemetabolizuje a vylučuje se převážně v nezměněné formě močí, proto by zhoršená funkce jater neměla významně měnit koncentraci pregabalinu v plazmě.

Starší pacienti (nad 65 let)
Clearance pregabalinu s věkem má tendenci se snižovat, což odráží pokles clearance kreatininu v závislosti na věku. Starší lidé s poruchou funkce ledvin mohou potřebovat snížit dávku léku (viz tabulka "Dávkování a podávání". 1).

Indikace pro použití

Neuropatická bolest
Léčba neuropatické bolesti u dospělých.

Epilepsie
Jako doplňková léčba u dospělých s parciálními záchvaty, doprovázená nebo nedoplňovaná sekundární generalizací.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba generalizované úzkostné poruchy u dospělých.

Fibromyalgie
Léčba fibromyalgie u dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo jinou složku léčiva.

Vzácná dědičná onemocnění, včetně intolerance galaktózy, deficitu laktázy a zhoršené absorpce glukózy / galaktosy. Děti a mladiství do 17 let včetně (údaje o žádosti nejsou k dispozici).

S péčí

Renální funkce (viz bod „Dávkování a podávání“) a srdeční selhání (viz bod „Nežádoucí účinky“).

V souvislosti s registrovanými ojedinělými případy nekontrolovaného užívání pregabalinu by mělo být předepisováno s opatrností u pacientů s drogovou závislostí v anamnéze. Tito pacienti potřebují během léčby léky pečlivý lékařský dohled.

Použití v těhotenství a během kojení Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Při použití u zvířat měl lék toxický účinek na reprodukční funkci. V tomto ohledu lze pregabalin užívat během těhotenství pouze tehdy, pokud přínos pro matku jasně převyšuje možné riziko pro plod. Při léčbě pregabalinu by ženy v reprodukčním věku měly používat vhodné metody antikoncepce.

Neexistují informace o odstranění pregabalinu mateřským mlékem u žen, ale bylo pozorováno, že u potkanů ​​se vylučuje mlékem. V tomto ohledu se nedoporučuje kojení během léčby pregabalinem.

Dávkování a podávání
Uvnitř bez ohledu na jídlo.
Lék se používá v dávce od 150 do 600 mg / den ve dvou nebo třech dávkách.

Neuropatická bolest
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci může být dávka po 3–7 dnech zvýšena na 300 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Epilepsie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. S ohledem na dosažený účinek a toleranci po 1 týdnu lze dávku zvýšit na 300 mg / den a o týden později - na maximální dávku 600 mg / den.

Fibromyalgie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 75 mg dvakrát denně (150 mg / den). V závislosti na dosaženém účinku a toleranci lze dávku po 3–7 dnech zvýšit na 300 mg / den. Při absenci pozitivního účinku zvyšte dávku na 450 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci po 7 dnech může být dávka zvýšena na 300 mg / den. Při absenci pozitivního účinku zvyšte dávku na 450 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Zrušte pregabalin
Pokud je třeba léčbu pregabalinem ukončit, doporučuje se postupovat po dobu nejméně 1 týdne.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka volí individuálně s ohledem na clearance kreatininu (CK) (Tabulka 1), která se vypočítá podle následujícího vzorce: t

U pacientů léčených hemodialýzou je denní dávka pregabalinu volena na základě renální funkce. Ihned po každé 4hodinové hemodialýze je předepsána další dávka (viz Tabulka 1).

Tabulka 1. Výběr dávky pregabalinu s ohledem na funkci ledvin

Během sledování po uvedení na trh byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (četnost neznámá): t

Neurologické poruchy: bolest hlavy, ztráta vědomí, kognitivní poruchy, křeče.

Na straně zažívacího systému: vzácné případy otoku jazyka, nevolnost, průjem.

Na straně kůže: vzácné případy otoků obličeje, svědění, Stevens-Johnsonův syndrom.

Změny ve zrakovém orgánu: keratitida, ztráta zraku.

Změny v imunitním systému: angioedém, alergické reakce, přecitlivělost.

Protože kardiovaskulární systém: chronické srdeční selhání, prodloužení QT intervalu.

Na straně močového systému: retence moči.

Na straně dýchacího ústrojí: plicní edém.

Reprodukční systém: gynekomastie.

Jiné: zvýšená únava.

Předávkování

V případě předávkování lékem (do 15 g) nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky (nejsou popsány výše). V průběhu postmarketingového užívání byly nejčastějšími nežádoucími účinky, které se objevily při předávkování pregabalinem: afektivní poruchy, ospalost, zmatenost, deprese, neklid a úzkost.

Léčba: provádí se výplach žaludku, podpůrná léčba a v případě potřeby hemodialýza (viz tabulka "Dávkování a podávání". 1).

Interakce s jinými léky

Pregabalin se vylučuje ledvinami většinou nezměněnými, podstupuje minimální metabolismus u lidí (méně než 2% dávky se vylučují ledvinami ve formě metabolitů), neinhibuje metabolismus jiných léčiv in vitro a neváže se na plazmatické proteiny, proto není pravděpodobné, že by vstoupily do farmakokinetické interakce.

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce pregabalinu s fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem a ethanolem. Bylo prokázáno, že perorální hypoglykemické látky, diuretika, inzulín, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu.

Pokud byly použity perorální antikoncepce obsahující norethisteron a / nebo ethinylestradiol, rovnovážná farmakokinetika obou léčiv se současně s pregabalinem nemění.

Hlášené případy respiračního selhání a nástup kómy při současném užívání pregabalinu s jinými léky, které potlačují centrální nervový systém.

Bylo také hlášeno negativní působení pregabalinu na aktivitu gastrointestinálního traktu (včetně rozvoje střevní obstrukce, paralytického ilea, zácpy) při současném užívání s léky, které způsobují zácpu (jako jsou narkotická analgetika).

Opakované perorální podání pregabalinu s oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem nemělo klinicky významný účinek na dýchání. Pregabalin zjevně zvyšuje poškození kognitivních a motorických funkcí způsobených oxykodonem. Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu.

Zvláštní pokyny

U některých pacientů s diabetem v případě zvýšení tělesné hmotnosti během léčby pregabalinem může být nutná korekce dávek hypoglykemických látek. Přípravek Pregabalin by měl být zrušen, pokud se projeví příznaky angioedému (např. Otok obličeje, otok v periorální oblasti nebo edém horních cest dýchacích). Antiepileptika, včetně pregabalinu, mohou zvýšit riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Pacienti užívající tyto léky by proto měli být pečlivě sledováni z hlediska výskytu nebo zhoršení deprese, výskytu sebevražedných myšlenek nebo chování.

Léčba pregabalinem byla doprovázena závratěmi a ospalostí, které zvyšují riziko náhodných poranění (pádů) u starších osob. Během postmarketingového užívání léčiva došlo také ke ztrátě vědomí, zmatenosti a kognitivním poruchám. Proto, dokud pacienti neuznávají možné účinky léku, měli by být opatrní.

Informace o možnosti zrušení jiných antikonvulziv při potlačování křečí pregabalinem a účelnosti monoterapie tímto lékem jsou nedostatečné. Existují zprávy o vývoji záchvatů, včetně status epilepticus a menších záchvatů během užívání pregabalinu nebo bezprostředně po ukončení léčby. Když v reakci na použití pregabalinu takové nežádoucí reakce jako rozmazané vidění nebo jiné poruchy zrakového orgánu, může zrušení léčiva vést k vymizení těchto příznaků.

Vyskytly se také případy selhání ledvin, v některých případech po zrušení pregabalinu byla renální funkce obnovena.

V důsledku vysazení pregabalinu po dlouhodobé nebo krátkodobé léčbě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, průjem, syndrom podobný chřipce, deprese, pocení, závratě, křeče a úzkost. Informace o četnosti a závažnosti projevů syndromu „zrušení“ pregabalinu v závislosti na délce léčby a její dávce nejsou k dispozici.

V průběhu postmarketingového užívání léčiva bylo hlášeno, že u některých pacientů došlo k rozvoji chronického srdečního selhání, stejně jako základní terapie pregabalinem. Tyto reakce byly pozorovány hlavně u starších pacientů, kteří trpěli poruchou funkce srdce a kteří dostávali lék na neuropatii. Proto by měl být pregabalin v této kategorii pacientů používán s opatrností. Po zrušení pregabalinu může dojít k vymizení projevů těchto reakcí.

Výskyt nežádoucích příhod na straně centrálního nervového systému (CNS), zejména jako ospalost, se zvyšuje s léčbou centrální neuropatické bolesti způsobené poškozením míchy, která však může být způsobena součtem účinků pregabalinu a dalších současně užívaných léků (např. Antispastických). Tato okolnost by měla být vzata v úvahu při předepisování pregabalinu pro tuto indikaci.

Existují zprávy o případech závislosti na pregabalinu. Pacienti s drogovou závislostí v anamnéze vyžadují pečlivý lékařský dohled pro příznaky závislosti na pregabalinu. Byly zaznamenány případy encefalopatie, zejména u pacientů s komorbiditami, které mohou vést k rozvoji encefalopatie.

Vliv na schopnost řídit a používat obtížná zařízení

Pregabalin může způsobit závratě a ospalost, a tím ovlivnit schopnost řídit vozidlo a používat sofistikovanou technologii. Pacienti by neměli řídit motorová vozidla, používat sofistikovaná zařízení ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud nebude jasné, zda tento lék ovlivňuje jejich výkon.

Formulář vydání
Kapsle 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.
10, 14 nebo 21 tobolek v blistru z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.
1 nebo 4 blistry po 14 tobolkách, 4 blistry po 21 kapslích nebo 10 blistrech po 10 tobolkách v krabičce spolu s návodem k použití.

Doba použitelnosti
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování
Skladujte v suchu při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené
Podle receptu.

Držák RH:
Pfizer Inc., USA
Adresa: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Výrobce: t
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Německo Adresa: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Německo

Stížnosti spotřebitelů se zasílají do kanceláře společnosti Pfizer H. Si Pi Corporation, USA, v Ruské federaci:
109-23 Moskva, Taganskaya Street, 17-23